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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | es |
| Published: |
Sociedad Colombiana de Urología
2007
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=149120468014 |
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Table of Contents:
- Estudio de Fármacovigilancia en pacientes con Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) sintomática tratados con Tamsulosina 0.4 mg en 8 ciudades de Colombia César Gonzáles Encinales Luis Ernesto Rozo Maragua Juan Carlos Castro Muñoz Jesús Antonio Reyes Calderón Medicina Mareo Colombia Tamsulosina aneyaculación Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) La Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) es una condición muy frecuente que afecta hombres de mediana edad y de edad avanzada. Para ser adecuadamente evaluados estos pacientes deben tener preferiblemente el Puntaje Internacional de Síntomas Prostáticos (Internacional Prostate Symptom Score IPSS). Las terapias de elección van desde la observación médica hasta las intervención quirúrgica (Resección Transuretral de Próstata RTUP o adenomectomía abierta según el caso), pasando por las principales opciones farmacológicas como son alfa bloqueadores e inhibidores de la 5 alfa reductasa. Dentro de los alfa bloqueadores el único diseñado específicamente para tratar la HPB, es la tamsulosina. En Colombia, no hay información acerca de evaluación de severidad de síntomas, calidad de vida y frecuencia de eventos adversos con el uso de bloqueadores alfa. Objetivo Primario: Evaluar en un grupo de pacientes de las principales ciudades de Colombia, con diagnóstico de STUB/HPB tratados con Tamsulosina 0.4 mg, la frecuencia de mareo en cuatro grupos de edad: 50 - 59, 60 -69, 70 - 79 y 80 y más. Materiales y Métodos: Se trata de un estudio observacional, descriptivo, prospectivo, abierto, no aleatorizado, no controlado en un grupo de pacientes con diagnóstico de STUB/HPB. Un total de 2666 pacientes fueron incluidos por 201 médicos investigadores. El estudio consistió en una visita de inicio y posterior asistencia a 2 visitas más de control. Los eventos adversos en caso de presentarse eran reportados en el formato de reporte de casos adjunto al formato de recolección del caso (FRC). Los datos se analizaron usando Epi Info V 3.2.2 para Windows, y SPSS V 14.0. Resultados: 2144 pacientes cumplieron criterios de inclusión. En cuanto al punto final primario: sólo 6 pacientes reportaron mareo. 2120 pacientes teniendo IPSS en un promedio de 17.16 (2.00-35), en la visita inicial mostró reducción hasta 7.97 en la última visita (p=0.000), y el promedio en escala de QoL, mejoró desde 4.58 hasta 2 (p=0.000). Solo 2.7% de pacientes presentaron eventos adversos. Discusión: Con este estudio se infiere que Tamsulosina 0.4 mg vía oral para el tratamiento de los pacientes con STUB/HPB evaluada en nuestro medio ofrece la seguridad y eficacia que se evidencia en la literatura. 2007 artículo científico 0120-789X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=149120468014 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=1491 Revista Urología Colombiana application/pdf Sociedad Colombiana de Urología Revista Urología Colombiana (Colombia) Num.1 Vol.XVI