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| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Sprache: | es |
| Veröffentlicht: |
Universidad Pontificia Bolivariana
2013
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| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=159029099004 |
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Inhaltsangabe:
- Diferencias entre las características basales de los pacientes en los ensayos clínicos, según el tamaño de la muestra. Un estudio meta-epidemiológico Daniel Vanegas Isaza Mateo Zuluaga Gómez Jorge Hernando Donado Gómez Medicina Ensayo clínico tamaño de la muestra distribución aleatoria Objetivo: determinar las diferencias en las variables cualitativas y cuantitativas de las características basales de los ensayos clínicos controlados con asignación aleatoria, según su tamaño de muestra. Metodología: estudio observacional, transversal que incluyó los ensayos clínicos con asignación aleatoria publicados en cuatro revistas médicas generales de alto factor de impacto. Según su tamaño de muestra, se dividieron en cinco estratos y se evaluó la diferencia entre variables cualitativas y cuantitativas de las características basales. Resultados: se analizaron 1000 variables de los pacientes que participaron en ensayos clínicos. Cuando se comparó cada uno de los grupos por tamaño de muestra con respecto al de ≥5000 pacientes, se encontró que las diferencias de medias disminuían a medida que los tamaños de muestra tenían mayor número de pacientes. Conclusiones: la diferencia de resultados de las características basales de los ensayos clínicos, es inversamente proporcional al tamaño de muestra y, por encima de 500 pa- cientes por grupo, las diferencias promedio serían menores al 1.2%. 2013 artículo científico 0120-4874 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=159029099004 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=1590 Medicina U.P.B. application/pdf Universidad Pontificia Bolivariana Medicina U.P.B. (Colombia) Num.1 Vol.32