Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica
Fuente:
Redalyc
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| Autore principale: | |
|---|---|
| Natura: | Artículo científico |
| Lingua: | es |
| Pubblicazione: |
Ministerio de Sanidad
2008
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| Soggetti: | |
| Accesso online: | |
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| _version_ | 1876459964797550592 |
|---|---|
| author | Joaquín Herrera Carranza |
| author_facet | Joaquín Herrera Carranza |
| contents | Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica Joaquín Herrera Carranza Moisés Abascal Francisco J. de Abajo Iglesias Jaime Campos Castelló Lydia Feito Grande Javier Júdez Gutiérrez Amelia Martín Uranga Teresa Pàmpols Ros María José Sánchez Martínez Benedetto Terracini Ma. Concepción Martín Arribas Salud Bioética Investigación Epidemiología Comité de ética Confidencialidad La información clínica almacenada en registros de diversotipo constituye una herramienta fundamental para la investigaciónbiomédica. Hasta hace pocos años la creación y uso deregistros epidemiológicos, o la utilización de información procedentede registros pre-existentes con fines de investigación,apenas tenía limitaciones. Esta situación ha cambiado de modosustancial debido básicamente a la creciente importancia quelas leyes actuales conceden a la protección de la intimidad, laprivacidad y la confidencialidad de los datos de carácter personal.Aunque el marco legal es ya muy explícito, hay un ciertoespacio para la deliberación ética y el consejo prudente, alobjeto de realizar con dicha información una investigaciónválida y útil y que, al mismo tiempo, respete los derechos delos sujetos y la legalidad vigente. En las presentes directricesse abordan aquellos aspectos que se han considerado relevantesdesde un punto de vista ético en el manejo de registros confines de investigación, incluyendo no sólo el uso sino la creaciónmisma del registro. Se proporcionan 24 recomendacionesagrupadas en 10 apartados: justificación de la creación de unregistro, organización y definición de responsabilidades, validezcientífica del proyecto de investigación, requisitos éticosde las colecciones de datos anónimos y de los registros anonimizados,requisitos éticos de los registros que contienen datosde carácter personal, usos de la historia clínica con fines deinvestigación, uso de registros históricos y de personas fallecidas,contacto con los sujetos de investigación, comunicaciónde resultados y revisión por un Comité de Ética de la Investigación. 2008 artículo científico 1135-5727 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=17082103 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=170 Revista Española de Salud Pública application/pdf Ministerio de Sanidad Revista Española de Salud Pública (España) Num.1 Vol.82 |
| format | Artículo científico |
| id | redalyc_17082103 |
| institution | Redalyc |
| language | es |
| publishDate | 2008 |
| publisher | Ministerio de Sanidad |
| spellingShingle | Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica Joaquín Herrera Carranza Salud Bioética Investigación Epidemiología Comité de ética Confidencialidad Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica Joaquín Herrera Carranza Moisés Abascal Francisco J. de Abajo Iglesias Jaime Campos Castelló Lydia Feito Grande Javier Júdez Gutiérrez Amelia Martín Uranga Teresa Pàmpols Ros María José Sánchez Martínez Benedetto Terracini Ma. Concepción Martín Arribas Salud Bioética Investigación Epidemiología Comité de ética Confidencialidad La información clínica almacenada en registros de diversotipo constituye una herramienta fundamental para la investigaciónbiomédica. Hasta hace pocos años la creación y uso deregistros epidemiológicos, o la utilización de información procedentede registros pre-existentes con fines de investigación,apenas tenía limitaciones. Esta situación ha cambiado de modosustancial debido básicamente a la creciente importancia quelas leyes actuales conceden a la protección de la intimidad, laprivacidad y la confidencialidad de los datos de carácter personal.Aunque el marco legal es ya muy explícito, hay un ciertoespacio para la deliberación ética y el consejo prudente, alobjeto de realizar con dicha información una investigaciónválida y útil y que, al mismo tiempo, respete los derechos delos sujetos y la legalidad vigente. En las presentes directricesse abordan aquellos aspectos que se han considerado relevantesdesde un punto de vista ético en el manejo de registros confines de investigación, incluyendo no sólo el uso sino la creaciónmisma del registro. Se proporcionan 24 recomendacionesagrupadas en 10 apartados: justificación de la creación de unregistro, organización y definición de responsabilidades, validezcientífica del proyecto de investigación, requisitos éticosde las colecciones de datos anónimos y de los registros anonimizados,requisitos éticos de los registros que contienen datosde carácter personal, usos de la historia clínica con fines deinvestigación, uso de registros históricos y de personas fallecidas,contacto con los sujetos de investigación, comunicaciónde resultados y revisión por un Comité de Ética de la Investigación. 2008 artículo científico 1135-5727 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=17082103 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=170 Revista Española de Salud Pública application/pdf Ministerio de Sanidad Revista Española de Salud Pública (España) Num.1 Vol.82 |
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