Participacion de las mujeres en los ensayos clínicos según los informes de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios. 2007
Fuente:
Redalyc
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| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Sprache: | es |
| Veröffentlicht: |
Ministerio de Sanidad
2008
|
| Schlagworte: | |
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| _version_ | 1876461101406748672 |
|---|---|
| author | Noa Laguna Goya |
| author_facet | Noa Laguna Goya |
| contents | Participacion de las mujeres en los ensayos clínicos según los informes de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios. 2007 Noa Laguna Goya Fernando de Andrés Rodríguez-Trelles Salud Mujeres Ensayo clínico Sesgo de Género Fundamento: la información sobre la participación dehombres y mujeres en los ensayos clínicos que afectan a lapoblación general no parece estar aún suficientemente extendidaen el ámbito de la comunidad científica. El objetivo delestudio ha sido la valoración aproximativa de la situación enEspaña acerca del tratamiento de los datos de los ensayos clínicosen el momento de publicación de la Ley de Igualdad.Métodos: Se revisaron los apartados de diseño, poblaciónde estudio, datos demográficos y características básales de lossujetos participantes, resultados y conclusiones del ensayo enlos resúmenes de los informes finales de los ensayos clínicosrecibidos durante el primer cuatrimestre de 2007 en la AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS).Resultados: De los 25 documentos analizados 5 desagregandatos por edad y sexo, 13 no aportan ningún dato desagregadopor sexo ni ninguna conclusión, 3 tampoco expresan losresultados desagregados por sexo pero sí describen por estavariable los acontecimientos adversos graves, y en 4 no seencuentran ni resultados ni conclusiones.Conclusiones: Sólo el 20% de los resúmenes revisadosproporciona datos desagregados por sexo. Esto podría debersea que no se haya hecho o que no se le haya dado la suficienteimportancia como para incluirlo en el resumen, lo que tampocoes satisfactorio. Un estudio más amplio es difícil dada lacalidad actual de los resúmenes de los informes finales deensayos, que es el único documento obligatorio remitir a laAEMPS una vez concluido el ensayo. 2008 artículo científico 1135-5727 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=17082310 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=170 Revista Española de Salud Pública application/pdf Ministerio de Sanidad Revista Española de Salud Pública (España) Num.3 Vol.82 |
| format | Artículo científico |
| id | redalyc_17082310 |
| institution | Redalyc |
| language | es |
| publishDate | 2008 |
| publisher | Ministerio de Sanidad |
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