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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | es |
| Published: |
Universidad de Ciencias Médicas de La Habana
2022
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=180482302015 https://www.redalyc.org/journal/1804/180482302015/ https://www.redalyc.org/journal/1804/180482302015/html/ https://www.redalyc.org/journal/1804/180482302015/180482302015.epub https://www.redalyc.org/journal/1804/180482302015/movil |
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Table of Contents:
- La seguridad de las placentas humanas utilizadas como materia prima farmacéutica desde el enfoque bioético Maydelín Trujillo-Alfonso Rosa Lidia Vega-Almeida Medicina Bioética HISPLACEN BioCubaFarma placenta humana histoterapia placentaria Introducción: El uso de la placenta humana como materia prima farmacéutica se debe al contenido de sustancias biológicamente activas. El Centro de Histoterapia Placentaria -HISPLACEN- investiga, desarrolla, produce y comercializa productos de origen placentario. Objetivo: Analizar el proceso de aseguramiento y control para certificar la calidad de las placentas humanas como materia prima farmacéutica, desde el enfoque bioético en HISPLACEN. Material y Métodos: Se realizó un estudio descriptivo y analítico. Se definió como objeto de investigación: el proceso de aseguramiento y control para certificar la calidad de las placentas humanas en HISPLACEN, y su implantación en el período (2017-2021). Fueron revisados en el estudio, los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad institucional, las regulaciones sobre Buenas Prácticas del CECMED, y la literatura científica sobre Bioética. Resultados: Las etapas del proceso de aseguramiento y control de la calidad para la certificación de las placentas se describieron y analizaron, destacándose la aplicación del enfoque bioético en su implantación. Se identificó la correspondencia de una ética humana y ambientalista de interrelación multidisciplinaria y entre los actores del ecosistema empresarial. Todo ello centrado en las dimensiones relativas a la ciencia y la tecnología para la fabricación de medicamentos. Conclusiones: Se evidenció el cumplimiento de los principios bioéticos en la certificación de las placentas humanas lo que potenció el desarrollo de un proceso tipificado por la integralidad, funcionalidad, eficacia y robustez. Este órgano biológico empleado como materia prima se abordó desde la multidimensionalidad -científica, tecnológica y bioética- del proceso descrito en sus tres etapas, lo que impacta positivamente, al focalizarse en un objetivo común: garantizar la salud y el bienestar de las personas, unido a la protección medioambiental. 2022 artículo científico 1729-519X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=180482302015 https://www.redalyc.org/journal/1804/180482302015/ https://www.redalyc.org/journal/1804/180482302015/html/ https://www.redalyc.org/journal/1804/180482302015/180482302015.epub https://www.redalyc.org/journal/1804/180482302015/movil es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=1804 Revista Habanera de Ciencias Médicas application/pdf Universidad de Ciencias Médicas de La Habana Revista Habanera de Ciencias Médicas (Cuba) Num.5 Vol.21