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Red funcional de implantología: impacto sobre la normalización de la evaluación biológica de equipos médicos

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1. Verfasser:	Miriam Ríos Hernández
Format:	Artículo científico
Sprache:	es
Veröffentlicht:	Centro Nacional de Investigaciones Científicas 2006
Schlagworte:	Biología Biomateriales normalización equipos médicos evaluación biológica red funcional de implantología
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author	Miriam Ríos Hernández
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contents	Red funcional de implantología: impacto sobre la normalización de la evaluación biológica de equipos médicos Miriam Ríos Hernández Thais Ballenilla Rodríguez Vivian Castellanos Fernández Janet Cepero Cañas Deyanira Carnesoltas Lázaro María de los Angeles Ríos Hernández José Urbizu Victor Manuel Rodríguez Sosa Biología Biomateriales normalización equipos médicos evaluación biológica red funcional de implantología Los biomateriales de origen sintético o natural, utilizados en la Medicina con el objetivo fundamental de reponer partes del cuerpo, forman parte del desarrollo de nuevas tecnologías. Su introducción en la práctica clínica cubana lleva asociado el desarrollo de metodologías reguladoras para su evaluación biológica, lo que hizo necesario conocer los criterios pertinentes para su implantaci ón. Muchos países han adoptado las normas ISO como guía para la evaluaci ón biológica de tales compuestos, donde la ISO 10993, constituida por 18 partes, acapara el conjunto genérico de las principales normas, proyectos de normas y documentos recomendados para la evaluación de la seguridad biológica y biocompatibilidad de los equipos médicos y biomateriales. Tal empresa está estimulada por el comercio internacional de estos productos y por los acuerdos de armonización global de las principales agencias reguladoras. Cuba comenzó en 1992 a dar los primeros pasos en este tema enviando criterios de expertos sobre anteproyectos de normas, proyectos del Comité y otros documentos de trabajo especialmente sobre acuerdos relacionados con la evaluación y selección de ensayos. A partir de 1998 se comenzó el proceso de adopción de las ISO 10993 como normas cubanas. Este trabajo expone el impacto de la Red Funcional de Implantología en la esfera de la normalización de la evaluación biológica de biomateriales en Cuba que ya cuenta con dos normas adoptadas, dos aprobadas y enviadas a la Oficina Nacional de Normalización, tres en circulación y tres en anteproyecto. 2006 artículo científico 0253-5688 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=181220529021 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=1812 Revista CENIC. Ciencias Biológicas application/pdf Centro Nacional de Investigaciones Científicas Revista CENIC. Ciencias Biológicas (Cuba) Num.3 Vol.37
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