Métodos alternativos como parte de las nuevas tendencias en el control de calidad de vacunas
Fuente:
Redalyc
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| Autor principal: | |
|---|---|
| Formato: | Artículo científico |
| Lenguaje: | es |
| Publicado: |
Instituto Finlay
2018
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | |
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| _version_ | 1876451168684605440 |
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| author | Mario Landys-Chovel |
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| contents | Métodos alternativos como parte de las nuevas tendencias en el control de calidad de vacunas Mario Landys-Chovel Salud Vacunas Toxicidad Control de calidad Pruebas de potencia Métodos alternativos El control de calidad de las vacunas resulta fundamental para las actividades de producción, liberación lote a lote y comercialización de las vacunas. Sin embargo, en la actualidad este es un proceso que por su concepción es lento y costoso debido a que se apoya en la realización de extensas pruebas en animales para demostrar la potencia y seguridad de estos productos biológicos. El desarrollo de métodos alternativos inspirados en el principio de las 3Rs (Reducción, Refinamiento y Reemplazo) constituye una tendencia que debe impactar de manera muy significativa en la reducción de los tiempos de liberación y el costo del proceso de control de calidad de vacunas en los próximos años. En particular la sustitución de las pruebas de potencia y toxicidad in vivo por procedimientos alternativos más relevantes, rápidos, exactos, reproducibles, robustos y baratos, que incluyen la serología, la cuantificación directa de antígeno, los ensayos en cultivos celulares y el enfoque a consistencia, por solo mencionar algunos; implica un cambio de paradigma, con indiscutibles repercusiones éticas, logísticas, económicas y científico-técnicas, para el aseguramiento de los parámetros de calidad de los inmunobiológicos con el mejor balance costo-beneficio: las vacunas. Los fundamentos técnicos de estos métodos alternativos, sus ventajas y nivel de implementación a nivel internacional, así como sus principales limitaciones, son abordados en este trabajo. 2018 artículo científico 1025-0298 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=203458466005 https://www.redalyc.org/journal/2034/203458466005/ https://www.redalyc.org/journal/2034/203458466005/html/ https://www.redalyc.org/journal/2034/203458466005/203458466005.epub https://www.redalyc.org/journal/2034/203458466005/movil es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=2034 VacciMonitor application/pdf Instituto Finlay VacciMonitor (Cuba) Num.3 Vol.27 |
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