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| Autore principale: | |
|---|---|
| Natura: | Artículo científico |
| Lingua: | es |
| Pubblicazione: |
Instituto Finlay
2020
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| Soggetti: | |
| Accesso online: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=203462663003 https://www.redalyc.org/journal/2034/203462663003/ https://www.redalyc.org/journal/2034/203462663003/html/ https://www.redalyc.org/journal/2034/203462663003/203462663003.epub https://www.redalyc.org/journal/2034/203462663003/movil |
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Sommario:
- Aplicación del Análisis de Componentes Principales en el proceso de purificación de un biofármaco Osvaldo Gozá-León Marí Fernández-Águila Rosa Haydee Rodríguez-Garcel Eduardo Ojito-Magaz Salud cromatografía Productos biológicos Análisis de Componentes Principales En este trabajo se presenta la aplicación del Análisis de Componentes Principales, mediante el programa THE UNSCRAMBLER versión 8.0, a los datos registrados en un período de 2 años en la etapa de purificación de una planta de producción de Eritropoyetina Humana Recombinante que está basada en varios pasos cromatográficos, de forma similar a los procesos de purificación de proteínas recombinantes que se utilizan como vacunas preventivas o terapéuticas. Se logró reducir dimensionalidad al obtenerse dos componentes principales que explican el 81% de la varianza de 18 variables originales relacionadas con cuatro pasos cromatográficos. Como resultado se llegó a definir cuáles son las variables que mayor aporte tienen a la variabilidad del proceso en la etapa de purificación, permitiendo extraer información útil para lograr un mayor entendimiento del proceso y enriquecer las estrategias de control en la planta. Dichos resultados corroboraron experiencias prácticas de especialistas de la planta y permitieron dar recomendaciones a considerar en el plan de verificación continuada del proceso como proponer cinco variables como controles de proceso y tener en cuenta que el rendimiento del segundo paso cromatográfico es el más influyente de los rendimientos considerados en la variabilidad. 2020 artículo científico 1025-0298 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=203462663003 https://www.redalyc.org/journal/2034/203462663003/ https://www.redalyc.org/journal/2034/203462663003/html/ https://www.redalyc.org/journal/2034/203462663003/203462663003.epub https://www.redalyc.org/journal/2034/203462663003/movil es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=2034 VacciMonitor application/pdf Instituto Finlay VacciMonitor (Cuba) Num.1 Vol.29