Manual de procedimientos para salas de hospitalización donde se ejecutan ensayos clínicos
Fuente:
Redalyc
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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | es |
| Published: |
Centro Provincial de Información de Ciencias Médicas de Camagüey
2017
|
| Subjects: | |
| Online Access: | |
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| _version_ | 1876475319246913536 |
|---|---|
| author | Tatiana Marañón Cardonne |
| author_facet | Tatiana Marañón Cardonne |
| contents | Manual de procedimientos para salas de hospitalización donde se ejecutan ensayos clínicos Tatiana Marañón Cardonne Rosario León Robaina Homero Calixto Fuentes González Medicina MANUALES METODOLOGÍA ENSAYO CLÍNICO BUENAS PRÁCTICAS DE MANIPULACIÓN DIRECTRICES PARA LA PLANIFICACIÓN EN SALUD Fundamento: el creciente desarrollo y competitividad durante la evaluación clínica de un fár- maco a nivel internacional, impone mayores exigencias en el cumplimiento de los estándares para el registro de los productos médicos. Objetivo: presentar el diseño del Manual de Procedimientos para salas de hospitalización que ejecutan ensayos clínicos Métodos: se cumplieron una serie de etapas, donde se comenzó en primer lugar con el análisis de las dificultades encontradas en la visita de evaluación del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. La segunda etapa de revisión documental, la tercera de discusión grupal y la cuarta de consulta a expertos. Desarrollo: se elaboró el Manual de Procedimientos para salas de hospitalización que ejecutan ensayos clínicos. Quedó estructurado de manera inicial por una serie de contenidos de orden general y luego se establecieron los diferentes procedimientos que incluyeron, de enfermería, propios de la ejecución de ensayos clínicos, metrología, mantenimiento y verificación de equipamiento y del trabajo del nutricionista en sala. La elaboración del Manual estuvo contextualizada en la preparación del sitio para la recertificación en Buenas Prácticas Clínicas por el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Me- dicamentos, Equipos y Dispositivos médicos. 2017 artículo científico 1025-0255 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=211150128002 https://www.redalyc.org/journal/2111/211150128002/ https://www.redalyc.org/journal/2111/211150128002/html/ https://www.redalyc.org/journal/2111/211150128002/211150128002.epub https://www.redalyc.org/journal/2111/211150128002/movil es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=2111 Archivo Médico de Camagüey application/pdf Centro Provincial de Información de Ciencias Médicas de Camagüey Archivo Médico de Camagüey (Cuba) Num.2 Vol.21 |
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| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2017 |
| publisher | Centro Provincial de Información de Ciencias Médicas de Camagüey |
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