Validación del método analítico para la determinación de valsartán en plasma humano por HPLC/UV con adición de estándar empleando losartán como estándar interno
Fuente:
Redalyc
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|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Langue: | es |
| Publié: |
Universidad del Valle
2007
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| _version_ | 1876454835841138688 |
|---|---|
| author | Milena Pérez |
| author_facet | Milena Pérez |
| contents | Validación del método analítico para la determinación de valsartán en plasma humano por HPLC/UV con adición de estándar empleando losartán como estándar interno Milena Pérez Mauricio Pérez Piedad Restrepo Gloria Ramírez Medicina UV HPLC Losartán Valsartán Extracción en fase sólida Introducción: El concepto de validación se refiere a la evaluación estadística de los resultados obtenidos en la aplicación detécnicas analíticas, mediante pruebas convenientemente documentadas y demostrativas de que un método es lo suficientementefiable a fin de producir el resultado previsto bajo condiciones definidas, como son: sistema analítico, intervalo de concentración,infraestructura y talento humano.Objetivo: Describir el proceso de validación del método analítico para la cuantificación de valsartán en plasma humano por HPLCUVy su aplicación en estudios farmacocinéticos, de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos que contengan valsartáncomo principio activo.Metodología: Se desarrolló un método para la detección y cuantificación de valsartán en plasma humano, con elución isocráticapor cromatografía líquida de fase reversa, con detección ultravioleta a 265 nm, mediante el método de adición de estándar. Se utilizólosartán como estándar interno. El método implica una extracción en fase sólida de los principios activos ( valsartán y losartán) concartuchos C8. La separación se realizó en una columna C18 en fase reversa y la fase móvil fue una mezcla de acetonitrilo: buffer fosfato(45:55 v/v) ajustado a pH 2.7±0.1 con ácido fosfórico concentrado. El método se validó en el rango de concentraciones de 0.05 a20 µg/ml con adición de estándar de valsartán de 2.5 µg/ml.Resultados y conclusiones: La curva de calibración fue lineal en el rango de concentraciones establecido. Se evaluó lareproducibilidad, estabilidad y porcentaje de recuperación del método. El método para determinar el valsartán en plasma humanopor HPLC/UV fue preciso y exacto con un límite de cuantificación de 1.485 µg/ml. Este método fue suficientemente sensible parasu aplicación en estudios farmacocinéticos de valsartán 2007 artículo científico 0120-8322 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=28338103 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=283 Colombia Médica application/pdf Universidad del Valle Colombia Médica (Colombia) Num.1 Vol.38 |
| format | Artículo científico |
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| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2007 |
| publisher | Universidad del Valle |
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