El papel de los biosimilares en la enfermedad inflamatoria intestinal: una realidad en nuestro país
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Redalyc
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| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Sprache: | es |
| Veröffentlicht: |
Asociación Colombiana de Gastroenterologia
2017
|
| Schlagworte: | |
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|---|---|
| author | Juan Ricardo Márquez |
| author_facet | Juan Ricardo Márquez |
| contents | El papel de los biosimilares en la enfermedad inflamatoria intestinal: una realidad en nuestro país Juan Ricardo Márquez Fernando Gomollón Medicina TNF anti Biosimilares extrapolación agentes biológicos La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un término con el que se conocen varias entidades, las 2 más importantes son: la colitis ulcerativa idiopática (CUI) y la enfermedad de Crohn (EC), cuyo origen es multifactorial y se caracterizan por un fenómeno inflamatorio, crónico, recurrente con diferentes grados de severidad del tubo digestivo; pero además con afectación potencial de otros órganos.En la última década ha habido un renovado interés en dichas entidades, debido a una incidencia creciente de estas, pero también debido al desarrollo de medicamentos que por primera vez están cambiando la historia natural de estas enfermedades: son los medicamentos llamados biológicos, que son aquellos producidos o derivados de organismos vivos y representan el sector de mayor crecimiento en la industria farmacéutica mundial. Debido al interés comercial, se han desarrollado y sometido a las autoridades reguladoras productos no originadores; similares, pero no idénticos a los productos de referencia.La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el primer biosimilar del infliximab para todas las indicaciones en las cuales este estaba aprobado, incluidas: colitis ulcerativa moderada a severa en todas las edades, EC moderada a severa en todas las edades, al igual que EC fistulizante, artritis psoriásica (AP), psoriasis, espondilitis anquilosante (EA) y artritis reumatoide (AR) (1).En esta revisión nos proponemos definir lo que son estos productos al igual que algunos conceptos relacionados (extrapolación, sustitución e intercambiabilidad), además hacer una revisión histórica de su desarrollo, sus indicaciones actuales, las posiciones de las diferentes asociaciones científicas al respecto y, lo más importante, brindar datos de la vida real en cuanto a su efectividad, seguridad y costos en los diferentes países donde se han estado usando. 2017 artículo científico 0120-9957 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=337754725002 https://www.redalyc.org/journal/3377/337754725002/ https://www.redalyc.org/journal/3377/337754725002/html/ https://www.redalyc.org/journal/3377/337754725002/337754725002.epub https://www.redalyc.org/journal/3377/337754725002/movil 10.22516/25007440.174 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=3377 Revista Colombiana de Gastroenterología application/pdf Asociación Colombiana de Gastroenterologia Revista Colombiana de Gastroenterología (Colombia) Num.4 Vol.32 |
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| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2017 |
| publisher | Asociación Colombiana de Gastroenterologia |
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