Avaliação de ensaios clínicos no Brasil: histórico e atualidades
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Redalyc
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| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Sprache: | pt |
| Veröffentlicht: |
Conselho Federal de Medicina
2018
|
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| _version_ | 1876444435304153088 |
|---|---|
| author | Cíntia M. Lanzarini Gouy |
| author_facet | Cíntia M. Lanzarini Gouy |
| contents | Avaliação de ensaios clínicos no Brasil: histórico e atualidades Cíntia M. Lanzarini Gouy Tiago F. Porto Carmen Penido Filosofía Ensaio clínico Ética em pesquisa Experimentação humana Comitês de ética em pesquisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária Ensaios clínicos devem ser aprovados e acompanhados por autoridades éticas e regulatórias para garantir que a conduta ética e os aspectos técnicos das pesquisas estejam em conformidade com os padrões exigidos. O conhecimento desse processo é primordial para que estudos sejam delineados e conduzidos de acordo com os padrões aplicáveis, sendo parte essencial para a capacitação técnica e científica nacional. No Brasil, a avaliação dos estudos é realizada pelos comitês de ética em pesquisa, pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Pesquisadores e patrocinadores alegam que o tempo para aprovação e início de ensaios clínicos limita novos estudos. No entanto, as normas brasileiras estão em contínuo aperfeiçoamento, o que demonstra interesse e capacidade em aprimorar os trâmites, sem perder a qualidade na avaliação ética. 2018 editorial 1983-8042 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=361558417005 https://www.redalyc.org/journal/3615/361558417005/ https://www.redalyc.org/journal/3615/361558417005/html/ https://www.redalyc.org/journal/3615/361558417005/361558417005.epub https://www.redalyc.org/journal/3615/361558417005/movil 10.1590/1983-80422018263254 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=3615 Revista Bioética application/pdf Conselho Federal de Medicina Revista Bioética (Brasil) Num.3 Vol.26 |
| format | Artículo científico |
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| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2018 |
| publisher | Conselho Federal de Medicina |
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