EQUIVALENCIA CLÍNICA ENTRE EL ROCIADOR NASAL DE PROPIONATO DE FLUTICASONA GENÉRICO Y COMERCIAL EN PACIENTES CON RINITIS ALÉRGICA
Fuente:
Redalyc
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|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Langue: | es |
| Publié: |
Instituto Nacional de Salud
2009
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| author | Vikki Brandi |
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| contents | EQUIVALENCIA CLÍNICA ENTRE EL ROCIADOR NASAL DE PROPIONATO DE FLUTICASONA GENÉRICO Y COMERCIAL EN PACIENTES CON RINITIS ALÉRGICA Vikki Brandi Edmundo G. Stahl Salud Medicamentos genéricos Equivalencia terapéutica Rinitis alérgica estacional Objetivo. Establecer la equivalencia clínica de un rociador nasal de propionato de fluticasona (RNF) genérico comparado con dos formulas farmacéuticas comerciales del mismo producto (Flonase® y Flixonase®) durante la estación de polinización del cedro de montaña (Juniperus ashei) en Texas, EEUU. Materiales y métodos. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos diseñado para investigar la seguridad y eficacia de RNF (200 mcg una vez al día), Flonase® (200 mcg una vez al día) y Flixonase® (200 mcg una vez al día), comparados con placebo, administrados por 13 a 15 días. Los pacientes registraron diariamente, en la mañana y en la tarde, sus síntomas nasales totales (SNT). La variable de desenlace primaria fue la suma de SNT en la mañana y tarde + 1. Las variables de desenlace secundarias fueron los SNT AM + 1 y SNT PM + 1, y la evaluación de seguridad. Resultados. No se observó diferencia estadísticamente significativa en ningún día de estudio, ni en todo el periodo de tratamiento, ni al punto de final entre SNT promedio tanto de Flonase® como Flixonase® y RNF. La equivalencia clínica entre RNF y Flonase® (cociente= 0,98; intervalo de confianza [IC] al 90%, 0,91 a 1,06), y entre RNF y Flixonase® (cociente= 1,02; IC 90%, 0,94 a 1,10) fue demostrada tanto para la variable de desenlace primaria como para las otras variables de eficacia. Conclusiones. Estos resultados respaldan la equivalencia clínica entre RNF 200 mcg una vez al día tanto con Flonase® como Flixonase® en el tratamiento de rinitis alérgica estacional. 2009 artículo científico 1726-4642 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=36318974004 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=363 Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública application/pdf Instituto Nacional de Salud Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública (Perú) Num.4 Vol.26 |
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