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| Autor principal: | |
|---|---|
| Formato: | Artículo científico |
| Lenguaje: | es |
| Publicado: |
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
2019
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=365962277003 https://www.redalyc.org/journal/3659/365962277003/ https://www.redalyc.org/journal/3659/365962277003/html/ https://www.redalyc.org/journal/3659/365962277003/365962277003.epub https://www.redalyc.org/journal/3659/365962277003/movil |
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Tabla de Contenidos:
- Análisis de los criterios sobre precio y financiación de los medicamentos huérfanos en España Xavier Badia Alicia Gil José Luis Poveda-Andrés John Shepherd Marina Tort Medicina Precio España Financiación Medicamentos huérfanos Evaluación de tecnologías sanitarias Objetivo: Los requisitos para la evaluación de los medicamentos huérfanos difieren entre los países miembros de la Unión Europea y tampoco se sabe qué criterios influyen en la decisión final sobre precio y financiación. Este estudio ha tenido como objetivo identificar los criterios clave para establecer el precio y la financiación de los medicamentos huérfanos en España, una vez aprobados por la Comisión Europea, entre enero de 2012 hasta junio de 2018.Método: Se realizó un análisis descriptivo de los medicamentos huérfanos y sus características. Los criterios evaluados fueron: área terapéutica, existencia de tratamientos alternativos, rareza de la enfermedad, tipo de resultados de los ensayos clínicos e informe de posicionamiento terapéutico. Para cada variable se estableció una hipótesis con respecto a la aprobación de precio y financiación y se analizaron con dos análisis de regresión. Resultados: De las 78 aprobaciones de medicamentos huérfanos realizadas por la Comisión Europea, el 82,1% solicitaron precio y financiación en España. De estas, el 43,8% fueron aprobadas y el 20,3% fueron rechazadas. El tiempo medio desde la aprobación de la autorización de comercialización en España hasta la aprobación del precio y la financiación fue de 12,1 ± 5,1 meses. Un informe de posicionamiento positivo y la falta de alternativas terapéuticas se asociaría con una aprobación de precio y financiación.Conclusiones: Sigue siendo un reto establecer cuáles son los criterios clave para la aprobación de los medicamentos huérfanos en España. Los próximos estudios deberían incluir un mayor número de variables que puedan influir en el precio y la decisión de financiación. 2019 artículo científico 1130-6343 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=365962277003 https://www.redalyc.org/journal/3659/365962277003/ https://www.redalyc.org/journal/3659/365962277003/html/ https://www.redalyc.org/journal/3659/365962277003/365962277003.epub https://www.redalyc.org/journal/3659/365962277003/movil 10.7399/fh.11147 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=3659 Farmacia Hospitalaria application/pdf Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria Farmacia Hospitalaria (España) Num.4 Vol.43