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| Main Author: | |
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| Format: | Artículo científico |
| Language: | pt |
| Published: |
Universidade de Fortaleza
2005
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=40818202 |
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Table of Contents:
- Estudo de toxicologia clínica de um produto crioterápico em voluntários saudáveis do sexo masculino Ianna Lacerda Sampaio Luciana Said Fontenele Aline Kércia Alves Soares Fernando Antônio Frota Bezerra Manoel Odorico de Moraes Maria Elisabete Amaral de Moraes Salud Crioterapia Toxicologia Ensaios clínicos Gelomed® é uma emulsão congelada composta de salicilato de metila, cânfora e mentolcom indicação para a terapia de processos inflamatórios, especialmente os determinadospor traumatismos. A associação desses princípios ativos promove uma ação antiinflamatóriatópica explicada por uma vasoconstrição inicial, seguida de resposta vasodilatadora reflexa.O desenho do estudo foi de um ensaio clínico não randomizado de modalidade de controlebias aberto. O projeto foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da UniversidadeFederal do Ceará. Foram selecionados 25 voluntários saudáveis do sexo masculino, quereceberam topicamente a aplicação de 50g de Gelomed® por 20min, duas vezes ao dia,durante 14 dias ininterruptos. Os voluntários foram incluídos no estudo somente quandoconsiderados saudáveis após avaliação clínica, exame físico e exames laboratoriais queantecederam o estudo. As avaliações foram repetidas na 1ª e 2ª semanas e 7 dias após ofim da administração do medicamento. A formulação Gelomed® foi bem tolerada pelosvoluntários, entretanto, eventos adversos foram relatados por 24% dos voluntários, somentedois desses eventos foram relacionados a formulação (prurido e dor no local da aplicação),todos de intensidade leve que cederam sem medicação adicional. Os exames clínicos,eletrocardiográficos e laboratoriais efetuados antes, durante e após o ensaio não evidenciaramsinais de toxicidade nos diversos órgãos e sistemas avaliados. O ensaio clínico de fase Iconfirmou segurança da formulação na amostra avaliada, permitindo que o produto possaser empregado em populações maiores para determinação de sua eficácia terapêutica. 2005 artículo científico 1806-1222 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=40818202 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=408 Revista Brasileira em Promoção da Saúde application/pdf Universidade de Fortaleza Revista Brasileira em Promoção da Saúde (Brasil) Num.2 Vol.18