Biodisponibilidade comparativa de doses únicas de formulações de Captopril
Fuente:
Redalyc
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| Autore principale: | |
|---|---|
| Natura: | Artículo científico |
| Lingua: | pt |
| Pubblicazione: |
Universidade de Fortaleza
2006
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| Soggetti: | |
| Accesso online: | |
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| _version_ | 1876491318489776128 |
|---|---|
| author | Aline Kércia Alves Soares |
| author_facet | Aline Kércia Alves Soares |
| contents | Biodisponibilidade comparativa de doses únicas de formulações de Captopril Aline Kércia Alves Soares Fernando Antônio Frota Bezerra Manoel Odorico de Moraes Maria Elisabete Amaral de Moraes Diana Pierre Quental Gilberto de Nucci Salud Captopril Bioequivalência Farmacocinética Cromatografia líquida de alta pressão O objetivo deste estudo foi avaliar, em voluntários sadios, a performance de uma formulaçãode um comprimido de Captopril (Neo-Química Comércio Indústria Ltda) comparandocom a formulação de referência (Capoten® 50mg Bristol-Myers Squibb Brasil S.A). Vintee quatro voluntários participaram do estudo após avaliações clínicas e laboratoriais. Oestudo teve desenho aberto, randomizado e cruzado com dois períodos de internamento eintervalo de no mínimo duas semanas. Amostras plasmáticas para determinação de Captoprilforam obtidas antes e em intervalos de até 24h após a administração de uma das formulaçõesem dose única. Para a quantificação combinou-se cromatografia líquida de alta eficiênciae espectrometria de massa. Os voluntários foram monitorados durante o estudo e as formulaçõesconsideradas bem toleradas. A concentração máxima obtida (Cmax) e a área sob a curva(AUC) foram comparadas. A média geométrica do Cmax para o Captopril Neo-Químicafoi 108,5 % (IC 90% = 101,8-115,7) e AUC0-24 foi 109,3% (90% IC=102,7-116,3) dosvalores do Capoten®. Visto que 90% de Cmax, AUC0-24, apresentavam-se dentro do intervalode confiança de 80-125% proposto pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)e pelo Food and Drug Administration (FDA), concluiu-se que o Captopril Neo-Químicacomprimido 50mg foi bioequivalente a CapotenÒ 50mg, de acordo com sua taxa e extensão de absorção. 2006 artículo científico 1806-1222 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=40819103 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=408 Revista Brasileira em Promoção da Saúde application/pdf Universidade de Fortaleza Revista Brasileira em Promoção da Saúde (Brasil) Num.1 Vol.19 |
| format | Artículo científico |
| id | redalyc_40819103 |
| institution | Redalyc |
| language | pt |
| publishDate | 2006 |
| publisher | Universidade de Fortaleza |
| spellingShingle | Biodisponibilidade comparativa de doses únicas de formulações de Captopril Aline Kércia Alves Soares Salud Captopril Bioequivalência Farmacocinética Cromatografia líquida de alta pressão Biodisponibilidade comparativa de doses únicas de formulações de Captopril Aline Kércia Alves Soares Fernando Antônio Frota Bezerra Manoel Odorico de Moraes Maria Elisabete Amaral de Moraes Diana Pierre Quental Gilberto de Nucci Salud Captopril Bioequivalência Farmacocinética Cromatografia líquida de alta pressão O objetivo deste estudo foi avaliar, em voluntários sadios, a performance de uma formulaçãode um comprimido de Captopril (Neo-Química Comércio Indústria Ltda) comparandocom a formulação de referência (Capoten® 50mg Bristol-Myers Squibb Brasil S.A). Vintee quatro voluntários participaram do estudo após avaliações clínicas e laboratoriais. Oestudo teve desenho aberto, randomizado e cruzado com dois períodos de internamento eintervalo de no mínimo duas semanas. Amostras plasmáticas para determinação de Captoprilforam obtidas antes e em intervalos de até 24h após a administração de uma das formulaçõesem dose única. Para a quantificação combinou-se cromatografia líquida de alta eficiênciae espectrometria de massa. Os voluntários foram monitorados durante o estudo e as formulaçõesconsideradas bem toleradas. A concentração máxima obtida (Cmax) e a área sob a curva(AUC) foram comparadas. A média geométrica do Cmax para o Captopril Neo-Químicafoi 108,5 % (IC 90% = 101,8-115,7) e AUC0-24 foi 109,3% (90% IC=102,7-116,3) dosvalores do Capoten®. Visto que 90% de Cmax, AUC0-24, apresentavam-se dentro do intervalode confiança de 80-125% proposto pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)e pelo Food and Drug Administration (FDA), concluiu-se que o Captopril Neo-Químicacomprimido 50mg foi bioequivalente a CapotenÒ 50mg, de acordo com sua taxa e extensão de absorção. 2006 artículo científico 1806-1222 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=40819103 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=408 Revista Brasileira em Promoção da Saúde application/pdf Universidade de Fortaleza Revista Brasileira em Promoção da Saúde (Brasil) Num.1 Vol.19 |
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| topic | Salud Captopril Bioequivalência Farmacocinética Cromatografia líquida de alta pressão |
| url | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=40819103 |