VALIDACIÓN DEL ENSAYO PARA DETERMINAR LA CONCENTRACIÓN DE CARBOHIDRATOS EN MUESTRAS DE FACTOR DE TRANSFERENCIA
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Redalyc
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| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Sprache: | es |
| Veröffentlicht: |
Universidad de Oriente
2009
|
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| _version_ | 1876476497367138304 |
|---|---|
| author | K. Sánchez Álvarez |
| author_facet | K. Sánchez Álvarez |
| contents | VALIDACIÓN DEL ENSAYO PARA DETERMINAR LA CONCENTRACIÓN DE CARBOHIDRATOS EN MUESTRAS DE FACTOR DE TRANSFERENCIA K. Sánchez Álvarez A. Quintana Cantillo Y. Álvarez Delgado L. López Larraburo Química Antrona Validación carbohidratos método analítico Factor de Transferencia La validación de un método analítico es indispensable para determinar si es adecuado para proporcionar datos verdaderos y reproducibles. Según las más recientes directivas establecidas por las regulaciones nacionales e internacionales, la validación no sólo debe aplicarse a los procesos de fabricación, sino también a sus métodos de análisis y control, siendo éste un requisito indispensable para la realización de los registros sanitarios de los medicamentos. En este trabajo se presentan los resultados de la validación del método de determinación de la concentración de carbohidratos en muestras de Factor de Transferencia, utilizando el método de la Antrona. Se demostró, que el ensayo es lineal y exacto en el rango de 10-80 μg de carbohidratos. Se obtuvieron coeficientes de variación inferiores al 10 % para la repetibilidad y la precisión intermedia, y se determinó que el límite de cuantificación es de 9,46 μg/mL de carbohidratos. Además, se demostró que concentraciones de proteínas de hasta 1,5 mg/mL no interfieren en los resultados del ensayo. 2009 artículo científico 0258-5995 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=443543716009 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=4435 Revista Cubana de Química application/pdf Universidad de Oriente Revista Cubana de Química (Cuba) Num.1 Vol.XXI |
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| publishDate | 2009 |
| publisher | Universidad de Oriente |
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