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| Autor principal: | |
|---|---|
| Formato: | Artículo científico |
| Lenguaje: | es |
| Publicado: |
Universidad de Oriente
2023
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=443582624009 https://www.redalyc.org/journal/4435/443582624009/ https://www.redalyc.org/journal/4435/443582624009/html/ https://www.redalyc.org/journal/4435/443582624009/443582624009.epub https://www.redalyc.org/journal/4435/443582624009/movil |
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Tabla de Contenidos:
- Método cromatográfico para la determinación simultánea de acetaminofeno, metilparabeno y propilparabeno en Paracetamol Solución Oral Juan Manuel Cordoví-Velázquez Rodisnel Perdomo-Rivera Alejandro Manuel Cordoví-Espinosa Leandro León-Duharte Pavel Cabrera-Pérez Química parabenos validación Acetaminofén cromatografía Este trabajo ha estado dirigido a la validación exhaustiva del método por HPLC en fase reversa para la cuantificación de acetaminofén, metilparabeno y propilparabeno en formulaciones de Paracetamol solución oral 120 mg/5 mL, del Laboratorio Farmacéutico Medilip de Bayamo. En el proceso de validación fueron evaluados los siguientes parámetros: idoneidad del sistema, selectividad, linealidad, precisión, exactitud, intervalo de trabajo, robustez, límites de detección y cuantificación. Se siguieron las metodologías según Resolución 40/2014 del Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos y Dispositivos Médicos, así como, la Norma Cubana NC TS 368:2010, Guía para la validación de métodos de ensayo químicos. El método propuesto fue selectivo, lineal, robusto, exacto y preciso para el intervalo de 80 a 120 %. Estos resultados demuestran que el método puede ser utilizado para la cuantificación de acetaminofén, y los parabenos para el control de la calidad del producto terminado. 2023 artículo científico 0258-5995 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=443582624009 https://www.redalyc.org/journal/4435/443582624009/ https://www.redalyc.org/journal/4435/443582624009/html/ https://www.redalyc.org/journal/4435/443582624009/443582624009.epub https://www.redalyc.org/journal/4435/443582624009/movil es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=4435 Revista Cubana de Química application/pdf Universidad de Oriente Revista Cubana de Química (Cuba) Num.1 Vol.35