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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | es |
| Published: |
Universidad de Oriente
2014
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=445543781007 |
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Table of Contents:
- Formulación de la vacuna heberpenta-L en un sistema de procesamiento aséptico automático José Carlos Fraga-Gómez Orestes Mayo-Abad Ingeniería Heberpenta validación formulación principios activos procesamiento aséptico El presente trabajo describe las operaciones realizadas con la finalidad de dedicar el sistema deprocesamiento aséptico Steridose, ubicado en la Planta de Productos Parenterales 2 del CentroNacional de Biopreparados a la formulación de la vacuna polivalente Heberpenta-L. Este proyectotiene como objetivo aumentar la capacidad de producción ante la creciente demanda de dichoproducto. Steridose es un sistema inicialmente diseñado y dedicado a la formulación de la vacunaAntihepatitis B recombinante desde su puesta en marcha en 1999. El cambio de dedicación de estesistema requirió de la validación de las operaciones y los procesos en sus nuevas funciones. Sediseñó el proceso de formulación de forma tal que se realizara todas las adiciones de solucionesy principios activos asépticamente y reduciendo al mínimo el tiempo de exposición del productoen cada paso del procedimiento. El alcance del trabajo se aplica hasta la producción de los tresprimeros lotes, los cuales fueron formulados con todos los requerimientos de aseguramiento decalidad establecidos, lo cual queda en evidencia con los resultados conformes de cada uno de losgraneles formulados. Esto demuestra también la capacitación del personal y la potencialidad dela planta para afrontar esta producción. 2014 artículo científico 0041-8420 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=445543781007 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=4455 Tecnología Química application/pdf Universidad de Oriente Tecnología Química (Cuba) Num.1 Vol.XXXIV