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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | es |
| Published: |
Universidad de Oriente
2015
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=445543787007 |
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Table of Contents:
- Mejoras en la etapa de conformación del ingrediente farmacéutico activo de la estreptoquinasa recombinante Sadiely Sánchez-Labañino Orestes Mayo-Abad Niurka Seuret-Hernández Ingeniería pirógenos sistema cerrado no conformidades ingrediente farmacéutico activo (IFA) La obtención de la estreptoquinasa por vía recombinante se logró en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) en 1989 y luego de la transferencia tecnológica al Centro Nacional de Biopreparados (BioCen) en el 2002, se ha podido producir establemente este medicamento. Gracias al carácter efectivo y económico de esta proteína es muy utilizada en algunos casos, bajo indicac iones médicas, para disolver coágulos sanguíneos en infartos de miocardio, la trombosis venosa profunda, infarto cerebral isquémico, embolismo pulmonar, etcétera. En este trabajo se utiliza la Metodología del Análisis de Procesos para aplicar medidas técn icas y organizativas entre las que se destacan: la creación de un grupo de trabajo y la sustitución de parte del equipamiento principal. De esta manera se logró robustecer la etapa de Conformación del IFA, con la aplicación de un sistema cerrado, la introd ucción de bolsas plásticas flexibles de etil vinil acetato y las cápsulas Sartorius en la filtración final, haciendo más operativo, rápido y aséptico el proceso. El impacto logrado de reducción de las pérdidas hasta un 3% fue evaluado, demostrando la facti bilidad económica de las medidas tomadas. 2015 artículo científico 0041-8420 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=445543787007 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=4455 Tecnología Química application/pdf Universidad de Oriente Tecnología Química (Cuba) Num.2 Vol.XXXV