Metodología para los estudios clínicos de superioridad frente a los de equivalencia y estudios de no inferioridad. Una revisión aplicada
Fuente:
Redalyc
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| Autore principale: | |
|---|---|
| Natura: | Artículo científico |
| Lingua: | es |
| Pubblicazione: |
Instituto Mexicano del Seguro Social
2016
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| Soggetti: | |
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| _version_ | 1876475104415711232 |
|---|---|
| author | Martin Rosas-Peralta |
| author_facet | Martin Rosas-Peralta |
| contents | Metodología para los estudios clínicos de superioridad frente a los de equivalencia y estudios de no inferioridad. Una revisión aplicada Martin Rosas-Peralta Luis Efrén Santos-Martínez José-Antonio Magaña-Serrano Jesús Salvador Valencia-Sánchez Martin Garrido-Garduño Gilberto Pérez-Rodríguez Medicina Ensayo clínico Equivalencia terapéutica Ensayo controlado aleatorio Los médicos deben recordar siempre que un resultado negativo en una prueba de superioridad nunca probará que las terapias investigadas son equivalentes; más a menudo puede haber un gran riesgo de error de tipo 2 (resultado falso negativo). Los estudios de equivalencia y de no inferioridad exigen altos estándares para proporcionar resultados confiables. Los médicos deben tener en cuenta sobre todo que los márgenes de equivalencia suelen ser demasiado grandes como para ser clínicamente significativos y que la reclamación de esta puede ser engañosa si un estudio no se ha llevado a cabo a un nivel suficientemente elevado. Además, los médicos deben ser un poco escépticos de análisis que no incluyan los requisitos básicos de información, incluida la definición y la justificación del margen de equivalencia, el cálculo del tamaño de la muestra (deben tomar en cuenta este margen), la presentación de ambos tipos de análisis (por intención de tratar y por protocolo), así como los intervalos de confianza para los resultados. Los estudios de equivalencia y de no inferioridad se indican en ciertas áreas. Si se sigue la estricta adherencia necesaria a la metodología específica, tales estudios pueden proporcionar nuevos e importantes conocimientos. 2016 artículo científico 0443-5117 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=457745710013 https://www.redalyc.org/journal/4577/457745710013/ https://www.redalyc.org/journal/4577/457745710013/html/ https://www.redalyc.org/journal/4577/457745710013/457745710013.epub https://www.redalyc.org/journal/4577/457745710013/movil es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=4577 Revista Médica del Instituto Mexicano del Seguro Social application/pdf Instituto Mexicano del Seguro Social Revista Médica del Instituto Mexicano del Seguro Social (México) Num.3 Vol.54 |
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| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2016 |
| publisher | Instituto Mexicano del Seguro Social |
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