Aspectos éticos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos contenidos en las legislaciones de América Latina
Fuente:
Redalyc
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| Autore principale: | |
|---|---|
| Natura: | Artículo científico |
| Lingua: | es |
| Pubblicazione: |
Universidad de Chile
2004
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| Soggetti: | |
| Accesso online: | |
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| _version_ | 1876463716692656128 |
|---|---|
| author | Luis Moreno Exebio |
| author_facet | Luis Moreno Exebio |
| contents | Aspectos éticos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos contenidos en las legislaciones de América Latina Luis Moreno Exebio Filosofía ética legislación bioequivalencia biodisponibilidad El objetivo de este artículo es identificar los criterios éticos establecidos en algunos países con normatividad vigente en biodisponibilidad/bioequivalencia y determinar si tales criterios protegen adecuadamente a los sujetos que participan en estos estudios. Para recabar la información se realizó una encuesta vía email a los responsables en materia de biodisponibilidad/bioequivalencia de las agencias reguladoras de medicamentos de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela. Las conclusiones apuntan a que las normativas vigentes recogen de manera desigual los aspectos éticos necesarios para proteger a los participantes en estos estudios; uniformar las exigencias éticas permitirá desarrollar de manera más rápida la legislación en aquellos países que aún no la tienen y consolidar los esfuerzos de armonización regulatoria de los productos farmacéuticos en la Región. 2004 artículo científico 0717-5906 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=55410212 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=554 Acta Bioethica application/pdf Universidad de Chile Acta Bioethica (Chile) Num.2 Vol.X |
| format | Artículo científico |
| id | redalyc_55410212 |
| institution | Redalyc |
| language | es |
| publishDate | 2004 |
| publisher | Universidad de Chile |
| spellingShingle | Aspectos éticos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos contenidos en las legislaciones de América Latina Luis Moreno Exebio Filosofía ética legislación bioequivalencia biodisponibilidad Aspectos éticos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos contenidos en las legislaciones de América Latina Luis Moreno Exebio Filosofía ética legislación bioequivalencia biodisponibilidad El objetivo de este artículo es identificar los criterios éticos establecidos en algunos países con normatividad vigente en biodisponibilidad/bioequivalencia y determinar si tales criterios protegen adecuadamente a los sujetos que participan en estos estudios. Para recabar la información se realizó una encuesta vía email a los responsables en materia de biodisponibilidad/bioequivalencia de las agencias reguladoras de medicamentos de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela. Las conclusiones apuntan a que las normativas vigentes recogen de manera desigual los aspectos éticos necesarios para proteger a los participantes en estos estudios; uniformar las exigencias éticas permitirá desarrollar de manera más rápida la legislación en aquellos países que aún no la tienen y consolidar los esfuerzos de armonización regulatoria de los productos farmacéuticos en la Región. 2004 artículo científico 0717-5906 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=55410212 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=554 Acta Bioethica application/pdf Universidad de Chile Acta Bioethica (Chile) Num.2 Vol.X |
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| topic | Filosofía ética legislación bioequivalencia biodisponibilidad |
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