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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | es |
| Published: |
Sociedad Venezolana de Farmacología Clínica y Terapéutica
2011
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=55919351004 |
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Table of Contents:
- Bioequivalencia de una dosis de Levofloxacina de Laboratorios LETI: PROXIME® (LL) comprimidos de 500 mg frente a Levofloxacina de Laboratorios SANOFI AVENTIS: TAVANIC® (LSA) tabletas de 500 mg, administrados en dosis única en voluntarios sanos Miguel Quintero Alberto Quintero María González Y. Imeria Odreman Balentina Milano Aisha Hurtado Aura Caldera José Villamizar Gisela Méndez Zuleima Valero Teresa Goncalves Ana Angarita Medicina Levofloxacina bioequivalencia farmacocinética Objetivo: Evaluar la Bioequivalencia en 12 voluntarios sanos de la Levofloxacina de Laboratorios LETI: Proxime® (LL) comprimidos de 500 mg en dosis única, producto test, con la del producto de referencia: Levofloxacina de Laboratorios SANOFI AVENTIS, Tavanic® (LSA) tabletas de 500 mg. Métodos: El grupo test recibió un comprimido de Levofloxacina de Laboratorios LETI: Proxime® (LL) de 500 mg, y el grupo de referencia recibió una tableta de Levofloxacina de Laboratorios SANOFI AVENTIS: Tavanic® (LSA) de 500 mg. Terminada esta primera fase de tratamiento, los voluntarios no recibieron medicación por 6 días consecutivos (período de lavado). Luego se procedió al cruce de los tratamientos, los voluntarios del grupo test recibieron la medicación del grupo referencia y viceversa. La extracción de sangre venosa se realizó a la hora 0, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 14, 18 y 24 horas. Se determinaron los niveles plasmáticos de Levofloxacina de las muestras plasmáticas procedentes del estudio clínico, mediante el método cromatográfico por HPLC desarrollado y validado. Resultados: Se obtuvo una Cmax de 1253.40+/-562.58 para la LL vs. 1317.42+/-439.64 para LSA, el AUC0-24 fue de 9188.43+/-2406.64 vs 8780.22+/-2305.99; y para el AUC0-u el resultado fue de 9933.17+/-2488.52 vs. 9433.47+/-2399.71 respectivamente. Las medias y sus intervalos de confianza para la Cmax y el AUC0-24 y AUC0-u se mantuvieron en los rangos aceptados para la demostración de bioequivalencia. Conclusiones: Ambos productos son bioequivalentes y por lo tanto intercambiables. 2011 artículo científico 0798-0264 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=55919351004 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=559 Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica application/pdf Sociedad Venezolana de Farmacología Clínica y Terapéutica Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica (República Bolivariana de Venezuela) Num.2 Vol.30