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Estudio farmacocinético de la asociación Atorvastatina 40 mg + Ezetimibe 10 mg tabletas

Fuente: Redalyc

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Main Author:	F. Olaya Ramírez
Format:	Artículo científico
Language:	es
Published:	Sociedad Venezolana de Farmacología Clínica y Terapéutica 2011
Subjects:	Medicina Ezetimibe Dislipidemia Atorvastatina Farmacocinética
Online Access:	Acceder al recurso
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author	F. Olaya Ramírez
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contents	Estudio farmacocinético de la asociación Atorvastatina 40 mg + Ezetimibe 10 mg tabletas F. Olaya Ramírez A. Medina Arango M. Navas Lenis I. Monsalve P. Rincón A. Tilano Acevedo A. González Bustamante Medicina Ezetimibe Dislipidemia Atorvastatina Farmacocinética OBJETIVO: Determinar la Biodisponibilidad en una dosis única, de Atorvastatina 40 mg + Ezetimibe 10 mg tabletas, con evaluación de los parámetros farmacocinéticos de concentración máxima en el organismo (C Máx), área bajo la curva de los niveles en el organismo (AUC 0-t y AUC 0-infinito)tiempo en alcanzar la concentración máxima (T Máx), tiempo de vida media (t 1/ 2) y constante de eliminación (Ke). El estudio de Biodisponibilidad se desarrolló mediante la determinación de la magnitud y la velocidad de la absorción "in vivo" de la asociación Atorvastatina 40 mg + Ezetimibe 10 mg tabletas, fabricado por Laboratorios La Santé S.A, en voluntarios sanos. METODOLOGÍA: 12 voluntarios sanos, hombres y mujeres, con edades comprendidas entre los 18 y 55 años, con un peso de ± 15% del apropiado según la edad y la talla, que cumplieron a cabalidad con todos los exámenes clínicos efectuados antes del estudio para su selección y que no presentaron alguna anomalía en su historia médica, recibieron una dosis única de la asociación 40 mg de Atorvastatina + 10 mg de Ezetimibe tabletas, fabricado por Laboratorios La Santé S.A. vía oral con administración de 240 mL de agua. Después de su administración se tomaron muestras de sangre de cada voluntario a los siguientes tiempos: 0.25, 0.5, 0.75, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 24.0, 36.0, 48.0 y 72.0 horas. El análisis de las muestras se realizó por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) con detección UV, previa extracción de los analitos (extracción líquido/líquido), en el Laboratorio bioanalítico de Delivery Technologies. La determinación de la magnitud y la velocidad de la absorción "in vivo" de Atorvastatina 40 mg + Ezetimibe 10 mg tabletas, se evaluó comparando con los parámetros farmacocinéticos ya reportados en estudios previos de estos principios activos por separado. Reporte de Reacciones Adversas: En general, no se observó ningún evento adverso grave durante el desarrollo de este estudio. Conclusiones: De acuerdo con los resultados obtenidos y considerando aquellos parámetros farmacocinéticos que reflejan la cantidad de Atorvastatina y de Ezetimibe absorbidos por el organismo y la velocidad a la cual se realiza este proceso, la formulación de la asociación de Atorvastatina 40 mg + Ezetimibe 10 mg tabletas fabricadas por Laboratorios La Santé S.A presenta una farmacocinética similar a lo reportado en estudios previos. 2011 artículo científico 0798-0264 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=55921142003 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=559 Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica application/pdf Sociedad Venezolana de Farmacología Clínica y Terapéutica Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica (República Bolivariana de Venezuela) Num.1 Vol.30
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publishDate	2011
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