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Bioequivalencia de una dosis de Levofloxacina de Laboratorios LETI (LL) comprimidos de 500 mg frente a Levofloxacina de Laboratorios SANOFI AVENTIS: Tavanic® (LSA) tabletas de 500 mg, administrados en dosis única en voluntarios sanos

Fuente: Redalyc

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Detalles Bibliográficos
Autor principal:	Miguel Quintero
Formato:	Artículo científico
Lenguaje:	es
Publicado:	Sociedad Venezolana de Farmacología Clínica y Terapéutica 2012
Materias:	Medicina Levofloxacina bioequivalencia farmacocinética
Acceso en línea:	Acceder al recurso
Etiquetas:	Agregar Etiqueta Sin Etiquetas, Sea el primero en etiquetar este registro!

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contents	Bioequivalencia de una dosis de Levofloxacina de Laboratorios LETI (LL) comprimidos de 500 mg frente a Levofloxacina de Laboratorios SANOFI AVENTIS: Tavanic® (LSA) tabletas de 500 mg, administrados en dosis única en voluntarios sanos Miguel Quintero Alberto Quintero María González Y. José Villamizar Imeria Odreman Balentina Milano Aisha Hurtado Aura Caldera Gisela Méndez Zuleima Valero Teresa Goncalves Ana Angarita Medicina Levofloxacina bioequivalencia farmacocinética Objetivo: Evaluar la Bioequivalencia en 12 voluntarios sanos de la Levofloxacina de Laboratorios LETI (LL) comprimidos de 500 mg en dosis única, producto test, con la del producto de referencia: Levofloxacina de Laboratorios SANOFI AVENTIS, Tavanic® (LSA) tabletas de 500 mg. Métodos: El grupo test recibió un comprimido de Levofloxacina de Laboratorios LETI (LL) de 500 mg, y el grupo de referencia recibió una tableta de Levofloxacina de Laboratorios SANOFI AVENTIS: Tavanic® (LSA) de 500 mg. Terminada esta primera fase de tratamiento, los voluntarios no recibieron medicación por 6 días consecutivos (período de lavado). Luego se procedió al cruce de los tratamientos, los voluntarios del grupo test recibieron la medicación del grupo referencia y viceversa. La extracción de sangre venosa se realizó a la hora 0, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 14, 18 y 24 horas. Se determinaron los niveles plasmáticos de Levofloxacina de las muestras plasmáticas procedentes del estudio clínico, mediante el método cromatográfico por HPLC desarrollado y validado. Resultados: Se obtuvo una Cmax de 1253.40+/-562.58 ug/mL para LL vs. 1317.42+/-439.64 ug/mL para LSA, el AUC0-24 fue de 9188.43+/-2406.64 ug/mL/h vs 8780.22+/-2305.99 ug/mL/h; y para el AUC0-(inf) el resultado fue de 9933.17+/-2488.52 ug/mL/h vs. 9433.47+/-2399.71 ug/mL/h respectivamente. Las medias y sus intervalos de confianza para la Cmax y el AUC0-24 y AUC0-(inf) se mantuvieron en los rangos aceptados para la demostración de bioequivalencia. Conclusiones: Ambos productos son bioequivalentes y por lo tanto intercambiables. 2012 artículo científico 0798-0264 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=55923411005 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=559 Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica application/pdf Sociedad Venezolana de Farmacología Clínica y Terapéutica Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica (República Bolivariana de Venezuela) Num.1 Vol.31
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