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|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | es |
| Published: |
Sociedad Venezolana de Farmacología Clínica y Terapéutica
2014
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=55940848004 |
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Table of Contents:
- Plan de farmacovigilancia activa para el producto REMODULIN® (TREPROSTINIL) Alejandro Cortez Arnulfo Romero Oscar Mora Rodrigo Machuca Nicolás Russo Jesnel Guevara Yarel Pernía Harris Armando Alvarado Crisálida Sarmiento Francisco Sánchez Medicina Treprostinil farmacovigilancia hipertensión arterial pulmonar Antecedentes : La Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) es un padecimiento grave. El tratamiento se basa en análogos de prostaciclina. Treprostinil subcutáneo tiene efecto sobre la capacidad de ejercicio y mejoría de síntomas, calidad de vida y hemodinámica pulmonar. Metodología : Se trató de un estudio Fase IV, en pacientes con HAP. En cada consulta se realizó una evaluación clíni - ca general y de capacidad de ejercicio, escala de disnea de Borg, signos y síntomas de HAP, clase funcional y seguridad. Resultados : Ingresaron 34 pacientes. El promedio de edad fue 46 ± 20,2 años. Veintiséis ingresaron con clase funcional IV (NYHA) y ocho, grado III; al término, 76% fue clase funcio - nal II y 24% clase funcional III. Al inicio la distancia caminada en 6 minutos fue 104,62 m y al final esta aumentó a 293 ± 82,5 m (p<0.001). La disnea de Borg varió de 6 ± 2,12 a 3,29 ± 1,7 (p<0.001). La presión arterial pulmonar descendió de 76,58 ± 28,9 mmHg a 45 ± 11,8 mmHg (p<0.001). La dosis administrada subió de 2,63 ± 2,5 a 16,38 ± 11,5 ng/Kg/min. El principal evento adverso fue dolor en el sitio de adminis - tración, el resto presentó cefalea, náuseas y diarrea, que no ameritaron el retiro del tratamiento. Un caso de celulitis requi - rió el retiro del tratamiento. Conclusión : Se demostró que el producto es efectivo y se - guro en el tratamiento de la HAP, mejorando la distancia ca - minada, disminuyendo la escala de disnea y la presión de la arteria pulmonar. No hubo eventos adversos graves. 2014 artículo científico 0798-0264 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=55940848004 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=559 Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica application/pdf Sociedad Venezolana de Farmacología Clínica y Terapéutica Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica (República Bolivariana de Venezuela) Num.1 Vol.33