Medicamentos biosimilares en Colombia: una revisión desde el consumo informado
Fuente:
Redalyc
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| Autore principale: | |
|---|---|
| Natura: | Artículo científico |
| Lingua: | es |
| Pubblicazione: |
Universidad del Rosario
2018
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| Soggetti: | |
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| _version_ | 1876484992557645824 |
|---|---|
| author | Diana Rocío Bernal-Camargo |
| author_facet | Diana Rocío Bernal-Camargo |
| contents | Medicamentos biosimilares en Colombia: una revisión desde el consumo informado Diana Rocío Bernal-Camargo Julio César Gaitán-Bohórquez Édgar Iván León-Robayo Salud consumo informado derecho a la salud propiedad intelectual medicamentos biológicos medicamentos biosimilares Introducción: este artículo presenta un análisis sobre medicamentos biosimilares en Colombia con miras a establecer si existe un consumo informado respecto de estos fármacos, teniendo en cuenta la calidad y cantidad de información que circula en relación con su disponibilidad y acceso económico (precios). Desarrollo: el tipo de estudio es cualitativo con un diseño documental a partir de la revisión en bases de datos como Pubmed, Scopus, Scielo, Vlex y Redalyc, bases de información de registros sanitarios de agencias reguladoras de medicamentos (FDA, EMA e Invima) y el Sistema de Información de Vademecum Med Informática. Uno de los biosimilares autorizados en FDA y cuatro de la EMA se encuentran registrados en el Invima; sin embargo, son más los biosimilares no autorizados ni en FDA ni en EMA que se encuentran registrados en el Invima, los cuales aún no aparecen con esta clasificación de biosimilares ni en la agencia reguladora colombiana ni en ningún otro medio oficial o comercial. De los medicamentos biológicos de referencia de estos biosimilares, 12 tienen control de precios y 7 han sido autorizados al menos una vez vía judicial a los usuarios del sistema. Conclusiones: si bien, la reglamentación ha sido de gran avance en relación con el acceso a biosimilares y, en consecuencia, a sus biológicos pioneros, el sistema aún tiene barreras jurídicas, de información, disponibilidad y acceso que dificultan la protección y efectividad del derecho a la salud de la población en términos de un consumo informado de estos. 2018 artículo científico 1692-7273 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=56255527009 https://www.redalyc.org/journal/562/56255527009/ https://www.redalyc.org/journal/562/56255527009/html/ https://www.redalyc.org/journal/562/56255527009/56255527009.epub https://www.redalyc.org/journal/562/56255527009/movil https://doi.org/10.12804/revistas.urosario.edu.co/revsalud/a.6772 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=562 Revista Ciencias de la Salud application/pdf Universidad del Rosario Revista Ciencias de la Salud (Colombia) Num.2 Vol.16 |
| format | Artículo científico |
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| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2018 |
| publisher | Universidad del Rosario |
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