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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | pt |
| Published: |
Fundação Oswaldo Cruz
2014
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570561861007 |
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Table of Contents:
- Qualidade de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de Aesculus hippocastanum registrados no Brasil Evelin Elfriede Balbino Luzia Helena Cunha Maria Gorette Resende Duarte Virginia Del Carmen T. Valenzuela Juliana Elizabeth da Silva Rodrigues Adriana Passos Oliveira Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) da Índia ANVISA Castanha Fitoterápicos As sementes de Aesculus hippocastanum L. (Hippocastanaceae), conhecida como castanha-da-Índia, são utilizadas em várias partes do mundo no tratamento da insuficiência venosa crônica. O objetivo do presente estudo foi avaliar a qualidade de amostras comerciais de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de sementes de A. hippocastanum. O total de 16 amostras comercializadas no Brasil com registro válido em março de 2013 foram avaliadas quanto à correspondência com as especificações do dossiê de registro aprovado pela ANVISA. As amostras foram analisadas em Laboratório Oficial, quanto ao perfil cromatográfico, teor de escina, características macroscópicas e microscópicas e peso médio. A bula e a rotulagem foram avaliadas por especialista da ANVISA. Os resultados apontaram que 13 dos 16 medicamentos avaliados apresentavam ao menos uma não-conformidade. Portanto, é imprescindível a implementação de ações de vigilância sanitária efetivas, com foco no monitoramento e avaliação de medicamentosfitoterápicos ao longo de sua comercialização. 2014 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570561861007 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.3 Vol.2