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| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Sprache: | pt |
| Veröffentlicht: |
Fundação Oswaldo Cruz
2019
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| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570566082008 https://www.redalyc.org/journal/5705/570566082008/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566082008/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566082008/570566082008.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570566082008/movil |
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Inhaltsangabe:
- Plasma fresco congelado: insumo farmacêutico para produção de medicamentos hemoderivados Marisa Coelho Adati Antônio Eugênio Castro Cardoso de Almeida Álvaro da Silva Ribeiro Helena Cristina Balthazar Guedes Borges Marlon Akio da Silva Issobe Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Plasma Fresco Congelado Serviços de Hemoterapia Recuperação do Teor de Fator VIII Introdução No Brasil, a prática hemoterápica foi iniciada como especialidade médica, na década de 1940, no eixo Rio de Janeiro e São Paulo com a inauguração do primeiro Banco de Sangue no Instituto Fernandes Figueira. Como iniciativa governamental, foi promulgada pelo Ministério da Saúde a Lei n° 1.075, de 27 de março de 1950, que dispõe sobre a doação voluntária de sangue, culminando com a Lei nº 10.205, de 21 de março de 2001, que regulamentou o parágrafo 4º do artigo 199 da Constituição Federal, relativo à coleta, processamento, estocagem, distribuição e aplicação do sangue e seus componentes. Dentre os componentes obtidos nos Serviços de Hemoterapia destaca-se o plasma fresco congelado (PFC) que pode ser transfundido e quando excedente da terapia, seguir para ser beneficiado a medicamentos hemoderivados industrializados.Objetivo Desta forma, este estudo pretende demonstrar os aspectos mais relevantes relativos à recuperação do teor de fator VIII, nas unidades de PFC coletadas em 72 Serviços de Hemoterapia visitados no país, visando seu aproveitamento seguro e eficaz tanto para o uso terapêutico, quanto como insumo farmacêutico na produção de medicamentos hemoderivados.Método A metodologia adotada compreendeu cinco etapas: Elaboração e validação do questionário aplicado; Seleção dos Serviços de Hemoterapia a serem visitados; Análise dos indicadores de qualidade segundo a Tríade de Donabedian; Coleta, acondicionamento e transporte das unidades de PFC; Análise do teor de fator VIII nas unidades de PFC coletadas durante a visita técnica, no período de 2013 a 2015.Resultados Dentre os resultados obtidos, destaca-se a análise do teor de fator VIII (UI/mL) nas unidades de PFC, com os seguintes resultados: média de 0,68; desvio-padrão de 0,32; coeficiente de variação de 47,1%, intervalo de confiança de 0,64 a 0,71.Conclusões O teor de fator VIII superior ou igual a 0,70 UI/mL foi encontrado em 38,5% das unidades de PFC, conforme especificado na Farmacopeia Brasileira e esses podem e devem ser utilizados como insumo farmacêutico na produção de medicamentos hemoderivados. Este estudo também evidenciou o descarte de aproximadamente 500 milhões de UI/mL de fator VIII o que representa 83,0% da aquisição anual, pelo Ministério da Saúde, do medicamento Concentrado de fator VIII. Essa utilização poderia gerar uma expressiva economia aos cofres públicos. 2019 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570566082008 https://www.redalyc.org/journal/5705/570566082008/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566082008/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566082008/570566082008.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570566082008/movil 10.22239/2317-269X.01283 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.2 Vol.7