_version_ 1866813148168716288
author Evelinda Trindade
author_facet Evelinda Trindade
contents Avaliação funcional de dispositivos médicos Evelinda Trindade Elza Leiko Otubo Hayashi Stela Candioto Melchior Maria Glória Vicente Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Pré Qualificação Dispositivos Médicos Avaliação de Tecnologia Biomédica Fichas de Avaliação Funcional de Materiais Introdução A aquisição de dispositivos médicos sem a análise de qualidade e desempenho pode resultar na ocorrência de queixas técnicas ou eventos adversos, de riscos à saúde de pacientes ou usuários, além de caracterizar mau uso de recursos públicos.Objetivo Este estudo revisa os conhecimentos sobre a avaliação funcional de dispositivos médicos que podem contribuir para a prevenção de riscos.Método Uma revisão bibliográfica sistemática sobre instrumentos de avaliação funcional de dispositivos médicos foi realizada utilizando a estratégia de busca nas bases eletrônicas: MEDLINE, LILACS, SciELO, Cochrane, ECRI e website do Ministério da Saúde. Resultados Dez publicações continham os critérios de seleção de publicações em inglês e português, no período de 2005 a 2019: oito estudos clínicos sobre avaliação funcional de dispositivos médicos específicos e duas revisões de métodos de incorporação e aspectos conceituais.Conclusões Embora reconheça-se que um número crescente de estabelecimentos de saúde realiza avaliação prévia às compras, a escassez de estudos publicados denota a padronização insuficiente do processo e impõe duplicação de esforços. Este artigo aponta que a avaliação funcional de dispositivos médicos pode ser uma estratégia preventiva significativa para verificação de sua qualidade e desempenho, sem desconsiderar que o tema merece maior aprofundamento. 2019 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570566202012 https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/570566202012.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/movil 10.22239/2317-269x.01366 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.4 Vol.7
format Artículo científico
id redalyc_570566202012
language pt
publishDate 2019
publisher Fundação Oswaldo Cruz
spellingShingle Avaliação funcional de dispositivos médicos
Evelinda Trindade
Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas)
Pré
Qualificação
Dispositivos Médicos
Avaliação de Tecnologia Biomédica
Fichas de Avaliação Funcional de Materiais
Avaliação funcional de dispositivos médicos Evelinda Trindade Elza Leiko Otubo Hayashi Stela Candioto Melchior Maria Glória Vicente Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Pré Qualificação Dispositivos Médicos Avaliação de Tecnologia Biomédica Fichas de Avaliação Funcional de Materiais Introdução A aquisição de dispositivos médicos sem a análise de qualidade e desempenho pode resultar na ocorrência de queixas técnicas ou eventos adversos, de riscos à saúde de pacientes ou usuários, além de caracterizar mau uso de recursos públicos.Objetivo Este estudo revisa os conhecimentos sobre a avaliação funcional de dispositivos médicos que podem contribuir para a prevenção de riscos.Método Uma revisão bibliográfica sistemática sobre instrumentos de avaliação funcional de dispositivos médicos foi realizada utilizando a estratégia de busca nas bases eletrônicas: MEDLINE, LILACS, SciELO, Cochrane, ECRI e website do Ministério da Saúde. Resultados Dez publicações continham os critérios de seleção de publicações em inglês e português, no período de 2005 a 2019: oito estudos clínicos sobre avaliação funcional de dispositivos médicos específicos e duas revisões de métodos de incorporação e aspectos conceituais.Conclusões Embora reconheça-se que um número crescente de estabelecimentos de saúde realiza avaliação prévia às compras, a escassez de estudos publicados denota a padronização insuficiente do processo e impõe duplicação de esforços. Este artigo aponta que a avaliação funcional de dispositivos médicos pode ser uma estratégia preventiva significativa para verificação de sua qualidade e desempenho, sem desconsiderar que o tema merece maior aprofundamento. 2019 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570566202012 https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/570566202012.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/movil 10.22239/2317-269x.01366 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.4 Vol.7
title Avaliação funcional de dispositivos médicos
topic Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas)
Pré
Qualificação
Dispositivos Médicos
Avaliação de Tecnologia Biomédica
Fichas de Avaliação Funcional de Materiais
url https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570566202012
https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/
https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/html/
https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/570566202012.epub
https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/movil