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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | pt |
| Published: |
Fundação Oswaldo Cruz
2019
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570566202012 https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/570566202012.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/movil |
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Table of Contents:
- Avaliação funcional de dispositivos médicos Evelinda Trindade Elza Leiko Otubo Hayashi Stela Candioto Melchior Maria Glória Vicente Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Pré Qualificação Dispositivos Médicos Avaliação de Tecnologia Biomédica Fichas de Avaliação Funcional de Materiais Introdução A aquisição de dispositivos médicos sem a análise de qualidade e desempenho pode resultar na ocorrência de queixas técnicas ou eventos adversos, de riscos à saúde de pacientes ou usuários, além de caracterizar mau uso de recursos públicos.Objetivo Este estudo revisa os conhecimentos sobre a avaliação funcional de dispositivos médicos que podem contribuir para a prevenção de riscos.Método Uma revisão bibliográfica sistemática sobre instrumentos de avaliação funcional de dispositivos médicos foi realizada utilizando a estratégia de busca nas bases eletrônicas: MEDLINE, LILACS, SciELO, Cochrane, ECRI e website do Ministério da Saúde. Resultados Dez publicações continham os critérios de seleção de publicações em inglês e português, no período de 2005 a 2019: oito estudos clínicos sobre avaliação funcional de dispositivos médicos específicos e duas revisões de métodos de incorporação e aspectos conceituais.Conclusões Embora reconheça-se que um número crescente de estabelecimentos de saúde realiza avaliação prévia às compras, a escassez de estudos publicados denota a padronização insuficiente do processo e impõe duplicação de esforços. Este artigo aponta que a avaliação funcional de dispositivos médicos pode ser uma estratégia preventiva significativa para verificação de sua qualidade e desempenho, sem desconsiderar que o tema merece maior aprofundamento. 2019 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570566202012 https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/570566202012.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570566202012/movil 10.22239/2317-269x.01366 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.4 Vol.7