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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | pt |
| Published: |
Fundação Oswaldo Cruz
2021
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570569642018 https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/570569642018.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/movil |
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| _version_ | 1866580161933082624 |
|---|---|
| author | Cristiane Barata-Silva |
| author_facet | Cristiane Barata-Silva |
| contents | Nanomedicamentos: regulamentação e controle de qualidade Cristiane Barata-Silva Lisia Maria Gobbo dos Santos Santos Alves Vicentini Carolina Duque Magalhães Silvana do Couto Jacob Josino Costa Moreira Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Medicamentos Nanotecnologia Vigilância Sanitária Controle de qualidade Introdução A utilização dos conhecimentos oriundos da nanotecnologia na indústria farmacêutica tem propiciado a produção de novos medicamentos com características terapêuticas e toxicológicas próprias. Medicamentos de liberação controlada e que atuam diretamente em seus locais de ação, reduzindo seus potenciais efeitos colaterais, têm sido produzidos às custas desta tecnologia. Com tamanhos comparáveis aos de entidades biológicas e propriedades únicas, esta nova classe de medicamentos, os nanomedicamentos, apesenta ainda algumas lacunas que dificultam sua regulação.Objetivo Avaliar estas lacunas, seus impactos nas áreas de regulamentação e qualidade e as novas abordagens de regulamentação que estão em estudo.Método Foi realizado um levantamento de dados nas bases de dados eletrônicas MEDLINE (PubMed) e SciELO, buscando artigos originais indexados, em português ou em inglês ou espanhol, a partir de 2002 até 2020. Foram utilizados termos de busca relevantes nas três línguas (“nanomedicamento”, “regulação de nanomedicamentos”, “nanocarreadores”, “nanomedicina”, “medicamentos com nanotecnologia”, “qualidade e segurança pelo procedimento” e “vigilância sanitária de nanomedicamentos”).Resultados Os trabalhos selecionados descrevem o atual momento da regulamentação e do controle da qualidade desses nanoprodutos, bem como evidenciam os problemas que ainda requerem maior compreensão.Conclusões A nanotecnologia aplicada à formulação e à fabricação de medicamentos constitui indubitavelmente um grande avanço para a saúde. No entanto, existem vários pontos que ainda requerem maior desenvolvimento e que impactam os marcos regulatórios para o registro, a eficácia e a segurança desses produtos. 2021 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570569642018 https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/570569642018.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/movil 10.22239/2317-269X.01765 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.2 Vol.9 |
| format | Artículo científico |
| id | redalyc_570569642018 |
| language | pt |
| publishDate | 2021 |
| publisher | Fundação Oswaldo Cruz |
| spellingShingle | Nanomedicamentos: regulamentação e controle de qualidade Cristiane Barata-Silva Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Medicamentos Nanotecnologia Vigilância Sanitária Controle de qualidade Nanomedicamentos: regulamentação e controle de qualidade Cristiane Barata-Silva Lisia Maria Gobbo dos Santos Santos Alves Vicentini Carolina Duque Magalhães Silvana do Couto Jacob Josino Costa Moreira Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Medicamentos Nanotecnologia Vigilância Sanitária Controle de qualidade Introdução A utilização dos conhecimentos oriundos da nanotecnologia na indústria farmacêutica tem propiciado a produção de novos medicamentos com características terapêuticas e toxicológicas próprias. Medicamentos de liberação controlada e que atuam diretamente em seus locais de ação, reduzindo seus potenciais efeitos colaterais, têm sido produzidos às custas desta tecnologia. Com tamanhos comparáveis aos de entidades biológicas e propriedades únicas, esta nova classe de medicamentos, os nanomedicamentos, apesenta ainda algumas lacunas que dificultam sua regulação.Objetivo Avaliar estas lacunas, seus impactos nas áreas de regulamentação e qualidade e as novas abordagens de regulamentação que estão em estudo.Método Foi realizado um levantamento de dados nas bases de dados eletrônicas MEDLINE (PubMed) e SciELO, buscando artigos originais indexados, em português ou em inglês ou espanhol, a partir de 2002 até 2020. Foram utilizados termos de busca relevantes nas três línguas (“nanomedicamento”, “regulação de nanomedicamentos”, “nanocarreadores”, “nanomedicina”, “medicamentos com nanotecnologia”, “qualidade e segurança pelo procedimento” e “vigilância sanitária de nanomedicamentos”).Resultados Os trabalhos selecionados descrevem o atual momento da regulamentação e do controle da qualidade desses nanoprodutos, bem como evidenciam os problemas que ainda requerem maior compreensão.Conclusões A nanotecnologia aplicada à formulação e à fabricação de medicamentos constitui indubitavelmente um grande avanço para a saúde. No entanto, existem vários pontos que ainda requerem maior desenvolvimento e que impactam os marcos regulatórios para o registro, a eficácia e a segurança desses produtos. 2021 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570569642018 https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/570569642018.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/movil 10.22239/2317-269X.01765 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.2 Vol.9 |
| title | Nanomedicamentos: regulamentação e controle de qualidade |
| topic | Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Medicamentos Nanotecnologia Vigilância Sanitária Controle de qualidade |
| url | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570569642018 https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/570569642018.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570569642018/movil |