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| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Sprache: | pt |
| Veröffentlicht: |
Fundação Oswaldo Cruz
2023
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| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570574907029 https://www.redalyc.org/journal/5705/570574907029/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570574907029/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570574907029/570574907029.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570574907029/movil |
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Inhaltsangabe:
- Regulamentações, características e viabilidade da partição dos medicamentos sólidos orais segundo a legislação brasileira vigente Renata Colombo Filippo Clava Vinícius Bezerra Medeiros Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Doenças Medicamentos Saúde Coletiva Princípio Ativo Partição de Comprimido Introdução A dificuldade de deglutição de formas farmacêuticas sólidas orais é coletivamente relatada por pacientes, no entanto, esta forma de medicamento ainda é a mais frequentemente prescrita.Objetivo Investigar o formato, a dimensão e a viabilidade de partição dos medicamentos em formas sólidas mais frequentemente comercializados no Brasil e avaliar as regulamentações e a divulgação destas informações para a população.Método A dimensão e o formato das formas sólidas orais foram obtidos a partir da coleta, análise e medição de 470 medicamentos. A viabilidade de partição foi verificada pela presença ou não de sulcos e pela leitura de suas respectivas bulas. Um levantamento bibliográfico das atuais regulamentações foi realizado e os dados de formato, dimensão e partição encontrados foram debatidos em função destas regulamentações.Resultados Os comprimidos com o mesmo tipo e dose do insumo farmacêutico ativo apresentaram diferenças de dimensão relacionadas com a classificação do medicamento (referência, genérico e similar) e o laboratório farmacêutico. Os medicamentos genéricos, em geral, apresentaram dimensões maiores do que os similares e os de referência. A diferença de volume (mm3) encontrada nos comprimidos de mesma classificação e laboratórios farmacêuticos diferentes foi de 66,00%. Considerando as informações das bulas, 90,00% dos medicamentos analisados não possuem permissão de partição. Diversos medicamentos não apresentam informações sobre a partição condizente com a RDC nº 47, de 8 de setembro de 2009, da Anvisa.Conclusões A divulgação do formato e da dimensão dos medicamentos nos bulários e/ou embalagens podem auxiliar os pacientes com disfagia. Para maior segurança, a partição dos medicamentos não deve ser feita com base no sulco presente nos mesmos, sendo necessário consultar a bula. 2023 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570574907029 https://www.redalyc.org/journal/5705/570574907029/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570574907029/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570574907029/570574907029.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570574907029/movil 10.22239/2317-269x.02175 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Vol.11