Farmacovigilância de medicamentos manipulados - Parte 1: perfil das notificações no Brasil
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Redalyc
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|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Langue: | pt |
| Publié: |
Fundação Oswaldo Cruz
2022
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| _version_ | 1876489980238364672 |
|---|---|
| author | Márcia Maria Barros dos Passos |
| author_facet | Márcia Maria Barros dos Passos |
| contents | Farmacovigilância de medicamentos manipulados - Parte 1: perfil das notificações no Brasil Márcia Maria Barros dos Passos Thamires Lemos Pimenta Danilo Ribeiro De Oliveira Zaida Maria Faria de Freitas Mariana Sato De Souza Bustamante Monteiro Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) notivisa Farmacovigilância vigilância Sanitária medicamento Manipulado farmácia com Manipulação Introdução Medicamentos manipulados são preparações farmacêuticas extemporâneas, em sua maioria utilizadas para viabilizar a farmacoterapia de populações especiais por meio de formulações personalizadas. Desta forma, não são submetidos a testes clínicos anteriores a sua utilização, sendo as ações de farmacovigilância fundamentais para a garantia de sua segurança.Objetivo Descrever o perfil dos medicamentos manipulados registrados nas notificações de queixas técnicas reportadas ao Sistema Nacional de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa).Método Estudo exploratório descritivo, retrospectivo ao período de 2006-2016 das notificações de medicamentos manipulados reportadas ao Notivisa.Resultados Foram analisadas 303 notificações de queixas técnicas referentes a 26 medicamentos oficinais, 268 magistrais e nove não classificadas. Foram identificados 107 diferentes ativos. Os de ação no aparelho digestivo e metabolismo foram os mais frequentes (42,00%), seguidos daqueles com ação no sangue e órgãos hematopoiéticos (10,00%), dermatológicos (10,00%) e aparelho cardiovascular (9,70%). Os principais desvios de qualidade notificados foram relacionados às formas farmacêuticas líquidas, sendo a presença de corpo estranho, partículas ou precipitados, a mais frequente (22,40%), seguida de alterações na embalagem e rotulagem (18,60%).Conclusões Foi possível descrever os principais medicamentos manipulados notificados ao Notivisa, suas características e substâncias ativas veiculadas nas formulações, o que pode contribuir para as ações de vigilância sanitária no âmbito magistral, tão incipiente ainda no Brasil. 2022 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570575655005 https://www.redalyc.org/journal/5705/570575655005/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570575655005/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570575655005/570575655005.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570575655005/movil 10.22239/2317-269x.01999 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.3 Vol.10 |
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