Potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa
Fuente:
Redalyc
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Sprache: | pt |
| Veröffentlicht: |
Fundação Oswaldo Cruz
2022
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | |
| Tags: |
Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
|
| _version_ | 1876437661405675520 |
|---|---|
| author | Daniel Marques Mota |
| author_facet | Daniel Marques Mota |
| contents | Potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa Daniel Marques Mota Dolly Milena Ovando Talavera Cammarota Leonardo Oliveira Leitão Ana Paula Coelho Penna Teixeira Viviane Vilela Marques Barreiros Fabiana Rodrigues Gomes Lucia Eichenberg Surita Suzie Marie Teixeira Gomes Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Segurança do Paciente Monitoramento Sanitário Vigilância de Produtos Comercializados Agência Nacional de Vigilância Sanitária Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Introdução Os hospitais são essenciais para a cobertura universal de qualquer sistema de saúde, bem como são fontes de informações valiosas sobre eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária.Objetivo Identificar as potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa.Método Estudo descritivo quantitativo que utilizou dados de levantamento administrativo nacional aplicado à Rede Sentinela realizado entre 4 de agosto e 2 de setembro de 2021 pela Anvisa. Os dados foram coletados por meio de questionário estruturado eletrônico. As análises estatísticas foram executadas no software Gretl-2022a, compreendendo o cálculo das frequências absoluta e relativa, medianas e intervalos interquartis.Resultados Obteve-se uma taxa de resposta de 69,1% (181/262). Dentre as potencialidades, destacam-se: a atuação como centro de estudo, ensino e pesquisa dos estabelecimentos de saúde (n = 145; 80,1%), a presença de prontuário eletrônico implantado (n = 142; 78,4%) e o desenvolvimento de iniciativas voltadas para a inovação envolvendo a gestão de risco de produtos de saúde (n = 94; 52,0%). Como uma das limitações, predominam os estabelecimentos de saúde que não possuem quaisquer certificações de excelência/qualidade vigentes (n = 104; 57,5%).Conclusões A Rede Sentinela apresenta várias potencialidades e limitações que afetam o monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária. Identificá-las, como foi o objetivo deste estudo, demonstra a necessidade de fomentar ações que ofereçam a possibilidade de ampliar as potencialidades e mitigar os fatores limitantes ao aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso adotado pela Anvisa. 2022 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570575686004 https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/570575686004.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/movil 10.22239/2317-269X.02089 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.4 Vol.10 |
| format | Artículo científico |
| id | redalyc_570575686004 |
| institution | Redalyc |
| language | pt |
| publishDate | 2022 |
| publisher | Fundação Oswaldo Cruz |
| spellingShingle | Potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa Daniel Marques Mota Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Segurança do Paciente Monitoramento Sanitário Vigilância de Produtos Comercializados Agência Nacional de Vigilância Sanitária Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa Daniel Marques Mota Dolly Milena Ovando Talavera Cammarota Leonardo Oliveira Leitão Ana Paula Coelho Penna Teixeira Viviane Vilela Marques Barreiros Fabiana Rodrigues Gomes Lucia Eichenberg Surita Suzie Marie Teixeira Gomes Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Segurança do Paciente Monitoramento Sanitário Vigilância de Produtos Comercializados Agência Nacional de Vigilância Sanitária Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Introdução Os hospitais são essenciais para a cobertura universal de qualquer sistema de saúde, bem como são fontes de informações valiosas sobre eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária.Objetivo Identificar as potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa.Método Estudo descritivo quantitativo que utilizou dados de levantamento administrativo nacional aplicado à Rede Sentinela realizado entre 4 de agosto e 2 de setembro de 2021 pela Anvisa. Os dados foram coletados por meio de questionário estruturado eletrônico. As análises estatísticas foram executadas no software Gretl-2022a, compreendendo o cálculo das frequências absoluta e relativa, medianas e intervalos interquartis.Resultados Obteve-se uma taxa de resposta de 69,1% (181/262). Dentre as potencialidades, destacam-se: a atuação como centro de estudo, ensino e pesquisa dos estabelecimentos de saúde (n = 145; 80,1%), a presença de prontuário eletrônico implantado (n = 142; 78,4%) e o desenvolvimento de iniciativas voltadas para a inovação envolvendo a gestão de risco de produtos de saúde (n = 94; 52,0%). Como uma das limitações, predominam os estabelecimentos de saúde que não possuem quaisquer certificações de excelência/qualidade vigentes (n = 104; 57,5%).Conclusões A Rede Sentinela apresenta várias potencialidades e limitações que afetam o monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária. Identificá-las, como foi o objetivo deste estudo, demonstra a necessidade de fomentar ações que ofereçam a possibilidade de ampliar as potencialidades e mitigar os fatores limitantes ao aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso adotado pela Anvisa. 2022 artículo científico 2317-269X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570575686004 https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/570575686004.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/movil 10.22239/2317-269X.02089 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=5705 Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia application/pdf Fundação Oswaldo Cruz Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Brasil) Num.4 Vol.10 |
| title | Potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa |
| topic | Multidisciplinaria (Ciencias Naturales y Exactas) Segurança do Paciente Monitoramento Sanitário Vigilância de Produtos Comercializados Agência Nacional de Vigilância Sanitária Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos |
| url | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=570575686004 https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/html/ https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/570575686004.epub https://www.redalyc.org/journal/5705/570575686004/movil |