Frecuencia y características del consentimiento informado en ensayos clínicos
Fuente:
Redalyc
Guardado en:
| Autor principal: | |
|---|---|
| Formato: | Artículo científico |
| Lenguaje: | es |
| Publicado: |
Federación Latinoamericana de Sociedades Científicas de Estudiantes de Medicina
2007
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | |
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| _version_ | 1876488066762276864 |
|---|---|
| author | Dora Angélica Corrales-Portales |
| author_facet | Dora Angélica Corrales-Portales |
| contents | Frecuencia y características del consentimiento informado en ensayos clínicos Dora Angélica Corrales-Portales Luís Cruzado-Dávila Juan Huamán-Saavedra Medicina Ética en Investigación Investigación Biomédica Consentimiento Informado Objetivo: determinar la frecuencia y características del consentimiento informado en ensayos clínicos aleatorizados. Diseño: estudiotransversal y descriptivo. Lugar: Hemeroteca de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo. Participantes: todoslos ensayos clínicos aleatorizados (tesis para optar el grado Bachiller de Medicina, tesis para optar el grado de Especialista y trabajos deinvestigación docente) registrados desde 1994 a 2006. Intervenciones: fichas de registro elaboradas por los autores para la obtenciónde datos. Principales medidas de resultado: análisis en frecuencias absolutas y relativas de consentimiento informado explícito,simple mención del consentimiento informado y no referencia del consentimiento informado. Resultados: se encontró que 42,3 % delos 314 trabajos evaluados tuvo consentimiento informado explicito: 43% de las tesis de Bachiller, 61.4% de las tesis de Especialista y13,7 % de trabajos de Investigación Docente (p<0,0001). Respecto a los criterios: 80% refirió el título de la investigación (p=0,003)y 97% refirió la participación voluntaria, los demás criterios aparecen en menos de 40%. Conclusiones: el consentimiento informadoen ensayos clínicos aleatorizados tiene una frecuencia moderada de aparición, con una escasa presencia en la investigación docente;mientras que la mayoría de los criterios observados en el consentimiento informado explicito son muy poco frecuentes 2007 artículo científico 1680-8398 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=71712206 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=717 CIMEL Ciencia e Investigación Médica Estudiantil Latinoamericana application/pdf Federación Latinoamericana de Sociedades Científicas de Estudiantes de Medicina CIMEL Ciencia e Investigación Médica Estudiantil Latinoamericana (Perú) Num.2 Vol.12 |
| format | Artículo científico |
| id | redalyc_71712206 |
| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2007 |
| publisher | Federación Latinoamericana de Sociedades Científicas de Estudiantes de Medicina |
| spellingShingle | Frecuencia y características del consentimiento informado en ensayos clínicos Dora Angélica Corrales-Portales Medicina Ética en Investigación Investigación Biomédica Consentimiento Informado Frecuencia y características del consentimiento informado en ensayos clínicos Dora Angélica Corrales-Portales Luís Cruzado-Dávila Juan Huamán-Saavedra Medicina Ética en Investigación Investigación Biomédica Consentimiento Informado Objetivo: determinar la frecuencia y características del consentimiento informado en ensayos clínicos aleatorizados. Diseño: estudiotransversal y descriptivo. Lugar: Hemeroteca de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo. Participantes: todoslos ensayos clínicos aleatorizados (tesis para optar el grado Bachiller de Medicina, tesis para optar el grado de Especialista y trabajos deinvestigación docente) registrados desde 1994 a 2006. Intervenciones: fichas de registro elaboradas por los autores para la obtenciónde datos. Principales medidas de resultado: análisis en frecuencias absolutas y relativas de consentimiento informado explícito,simple mención del consentimiento informado y no referencia del consentimiento informado. Resultados: se encontró que 42,3 % delos 314 trabajos evaluados tuvo consentimiento informado explicito: 43% de las tesis de Bachiller, 61.4% de las tesis de Especialista y13,7 % de trabajos de Investigación Docente (p<0,0001). Respecto a los criterios: 80% refirió el título de la investigación (p=0,003)y 97% refirió la participación voluntaria, los demás criterios aparecen en menos de 40%. Conclusiones: el consentimiento informadoen ensayos clínicos aleatorizados tiene una frecuencia moderada de aparición, con una escasa presencia en la investigación docente;mientras que la mayoría de los criterios observados en el consentimiento informado explicito son muy poco frecuentes 2007 artículo científico 1680-8398 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=71712206 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=717 CIMEL Ciencia e Investigación Médica Estudiantil Latinoamericana application/pdf Federación Latinoamericana de Sociedades Científicas de Estudiantes de Medicina CIMEL Ciencia e Investigación Médica Estudiantil Latinoamericana (Perú) Num.2 Vol.12 |
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