Ensayos clínicos en América latina: implicancias para la sustentabilidad y seguridad de los mercados farmacéuticos y el bienestar de los sujetos
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Redalyc
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| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Sprache: | es |
| Veröffentlicht: |
Universidad Nacional de Lanús
2016
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| _version_ | 1876472071171604480 |
|---|---|
| author | Núria Homedes |
| author_facet | Núria Homedes |
| contents | Ensayos clínicos en América latina: implicancias para la sustentabilidad y seguridad de los mercados farmacéuticos y el bienestar de los sujetos Núria Homedes Antonio Ugalde Salud Ensayo Clínico América Latina Precio de Medicamento Industria Farmacéutica Comercialización de Medicamentos Este estudio buscó verificar si los medicamentos aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. fueron registrados, comercializados y vendidos a precios accesibles en los países latinoamericanos en los que fueron testeados, además de constatar su contribución a la calidad del mercado farmacéutico. Se consultó la lista de nuevas entidades moleculares (NEM) aprobadas por la FDA en 2011 y 2012 para identifi-car los países en los cuales se realizaron ensayos pivotales. Se analizó la accesibilidad eco-nómica como proporción de ingresos y se recolectó información sobre seguridad y eficacia en boletines independientes de medicamentos. En los dos años analizados, se testearon 33 medicamentos en 12 países latinoamericanos. Solo el 60% de los registros esperados se habían completado para septiembre de 2014. A excepción de uno, todos los produc-tos para los cuales se obtuvo información de precio (n=18) costaron más que un sueldo mínimo mensual en todos los países. Solo cinco medicamentos fueron clasificados como “posiblemente mejores que otros tratamientos disponibles”. Solo una de las NeM satisface las prioridades de la atención médica de los países de bajos y medianos ingresos. 2016 artículo científico 1669-2381 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=73147501002 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=731 Salud Colectiva application/pdf Universidad Nacional de Lanús Salud Colectiva (Argentina) Num.3 Vol.12 |
| format | Artículo científico |
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| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2016 |
| publisher | Universidad Nacional de Lanús |
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