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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | es |
| Published: |
Ministerio de Salud de la Nación
2011
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=732181056005 |
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Table of Contents:
- DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN MÉTODO DE VALORACIÓN PARA OSELTAMIVIR EN CÁPSULAS Y POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Melina Assalone Raquel Santisteban Christian Rabahia Jessica Bertinatto Leandro Ithuralde Olga Gruc Alicia Larrinaga Marta Spinetto Carlos Chiale Salud Cápsulas Valoración Validación Oseltamivir Polvo para suspensión oral INTRODUCCIÓN: la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la pandemia de gripe A H1N1 en 2009. La autoridad sanitaria argentina promovió el desarrollo y validación de un método de control de calidad de productos farmacéuticos que contenían oseltamivir como principio activo. OBJETIVO: De sarrollar y validar un método de valoración para oseltamivir en las formas farmacéuticas de cápsulas y polvo para suspensión oral. MÉTODOS: La valoración de oseltamivir fue realizada me diante cromatografía líquida de alta eficacia (CLAE), con elusión isocrática a una temperatura de 50°C, columna Phenomenex Luna RP-8, solución reguladora de acetato pH 5,39 y metanol como fase móvil. La detección se realizó con detector de arreglo de diodos a 230 nm. El método fue validado mediante la evalua ción de especificidad, retención en filtros, estabilidad de las solu ciones, linealidad, exactitud, precisión y robustez. RESULTADOS: Se desarrolló y validó un método por CLAE para la valoración de oseltamivir, el cual fue aplicado con resultados satisfactorios en el análisis de 11 especialidades medicinales de laboratorios nacionales e internacionales. CONCLUSIONES: El método desa rrollado puede aplicarse para el control de todos los productos del mercado argentino en sus dos formas farmacéuticas 2011 artículo científico 1853-810X https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=732181056005 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=7321 Revista argentina de salud pública application/pdf Ministerio de Salud de la Nación Revista argentina de salud pública (Argentina) Num.7 Vol.2