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| Autore principale: | |
|---|---|
| Natura: | Artículo científico |
| Lingua: | es |
| Pubblicazione: |
Universidad Nacional de Colombia
2017
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| Soggetti: | |
| Accesso online: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=77652900016 https://www.redalyc.org/journal/776/77652900016/ https://www.redalyc.org/journal/776/77652900016/html/ https://www.redalyc.org/journal/776/77652900016/77652900016.epub https://www.redalyc.org/journal/776/77652900016/movil |
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Sommario:
- Validación de procesos con análisis inicial de criticidad aplicado a la obtención del principio activo policosanol (PPG) Michael Herrera-Galán Yoenia Duany Alfonso Biología riesgo gestión Validación criticidad plicosanol Identificar cuáles son los activos que se someterán al proceso de validación es una tarea prioritaria para cualquier empresa que implemente un Sistema de Gestión de la Calidad, lo cual repercute de manera directa en el éxito de cualquier empresa. Como consecuencia de esto en septiembre de 2014 se diseñó un procedimiento en el departa- mento de Aseguramiento de la Calidad, dirección de Producción, CNIC; con el objetivo de determinar aquellos equipos o sistemas de apoyo auxiliar que serán sometidos al proceso de validación en la fabricación del principio activo del Policosanol (PPG). Para darle cumplimiento a nuestro objetivo el método utilizado se basa en la combina- ción de técnicas de riesgos tradicionales como son los métodos comparativos, diagramas lógicos de fallas, estudios de riesgo y operatividad, análisis de modos de falla y efectos, y otros. Como resultado se obtuvo un procedimiento general para la aplicación de la técnica de criticidad, la cual denominamos HAZID ( HAZ ard - ID entification ), basado en el análisis de riesgos. Como conclusión fundamental se obtiene un criterio de partida para justificar la inclusión de un equipo o sistema al proceso de validación. 2017 artículo científico 0123-3475 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=77652900016 https://www.redalyc.org/journal/776/77652900016/ https://www.redalyc.org/journal/776/77652900016/html/ https://www.redalyc.org/journal/776/77652900016/77652900016.epub https://www.redalyc.org/journal/776/77652900016/movil es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=776 Revista Colombiana de Biotecnología application/pdf Universidad Nacional de Colombia Revista Colombiana de Biotecnología (Colombia) Num.1 Vol.XIX