Los “puntos débiles o sensibles” de los ensayos clínicos en niñas/os y en adolescentes

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1. Verfasser: Irene N. Melamed
Format: Artículo científico
Sprache:es
Veröffentlicht: Universitat de Barcelona 2010
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author Irene N. Melamed
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contents Los “puntos débiles o sensibles” de los ensayos clínicos en niñas/os y en adolescentes Irene N. Melamed Derecho Ensayo Clínico Vulnerabilidad Ética de la Investigación Infancia y Adolescencia La revisión ética de un ensayo clínico1 que incluye a niñas/os y adolescentes en calidad de participantes, debe centrar su mirada en aspectos relacionados con la vulnerabilidad inherente a esa etapa de la vida, condición que se nutre de elementos biológicos, emocionales, de justicia y de equi-dad, entre otros. Sin embargo, la visión sugerida en este caso y sin desoír las características mencionadas, es la que busca profundi-zar en uno de los actores del proceso de investigación: el ensayo clínico. El objetivo es poder determinar la presencia o no de “zonas frágiles o de puntos débiles” en su interior, los que al ser individualizados y especialmente considerados, contribu-yan a mejorar la calidad de la revisión ética de las investi-gaciones que son llevadas a cabo en niñas/os y adolescen-tes. 2010 artículo científico 1886-5887 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=78339719005 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=783 Revista de Bioética y Derecho application/pdf Universitat de Barcelona Revista de Bioética y Derecho (España) Num.18
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Derecho
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Ética de la Investigación Infancia y Adolescencia
Los “puntos débiles o sensibles” de los ensayos clínicos en niñas/os y en adolescentes Irene N. Melamed Derecho Ensayo Clínico Vulnerabilidad Ética de la Investigación Infancia y Adolescencia La revisión ética de un ensayo clínico1 que incluye a niñas/os y adolescentes en calidad de participantes, debe centrar su mirada en aspectos relacionados con la vulnerabilidad inherente a esa etapa de la vida, condición que se nutre de elementos biológicos, emocionales, de justicia y de equi-dad, entre otros. Sin embargo, la visión sugerida en este caso y sin desoír las características mencionadas, es la que busca profundi-zar en uno de los actores del proceso de investigación: el ensayo clínico. El objetivo es poder determinar la presencia o no de “zonas frágiles o de puntos débiles” en su interior, los que al ser individualizados y especialmente considerados, contribu-yan a mejorar la calidad de la revisión ética de las investi-gaciones que son llevadas a cabo en niñas/os y adolescen-tes. 2010 artículo científico 1886-5887 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=78339719005 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=783 Revista de Bioética y Derecho application/pdf Universitat de Barcelona Revista de Bioética y Derecho (España) Num.18
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