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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Artículo científico |
| Language: | es |
| Published: |
Universidad de La Sabana
2018
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=83260613008 https://www.redalyc.org/journal/832/83260613008/ https://www.redalyc.org/journal/832/83260613008/html/ https://www.redalyc.org/journal/832/83260613008/83260613008.epub https://www.redalyc.org/journal/832/83260613008/movil |
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Table of Contents:
- Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia Fernando Suárez-Obando Humberto Reynales Miguel Urina Jairo Camacho Mónica Viteri Filosofía investigación revisión ética protocolos clínicos Comités de ética en invetigación En las últimas décadas, los ensayos clínicos controlados patrocinados por la industria farmacéutica han aumentado de manera considerable, lo cual ha llevado a que sea necesario un mayor control y acompañamiento por parte de las entidades reguladoras, y de los comités de ética, para garantizar el adecuado cumplimiento de las normas éticas establecidas y de las buenas prácticas clínicas en general. En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la entidad reguladora en el país, reglamenta y vigila el funcionamiento de la investigación clínica con medicamentos. En el 2008, esta entidad emitió la Resolución 2378, normatividad bajo la cual se establecen y regulan los diferentes actores de la investigación en Colombia, incluidos los comités de ética. Después de varios años de vigencia de esta norma, es necesario conocer si los comités de ética en investigación en Colombia funcionan de acuerdo con esta normativa, y determinar el estado de la implementación de lo solicitado en la regulación. Con este objetivo se diseñó una encuesta para ser respondida en forma voluntaria y se obtuvo respuesta de 25 de los 69 comités certificados en Colombia. El análisis fue posible en 22 de ellos cuya información estaba completa. En comparación con estudios anteriores, se observaron cambios favorables en el desarrollo y la organización de acuerdo con la norma actual propuesta. 2018 artículo científico 0123-3122 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=83260613008 https://www.redalyc.org/journal/832/83260613008/ https://www.redalyc.org/journal/832/83260613008/html/ https://www.redalyc.org/journal/832/83260613008/83260613008.epub https://www.redalyc.org/journal/832/83260613008/movil 10.5294/pebi.2018.22.2.8 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=832 Persona y Bioética application/pdf Universidad de La Sabana Persona y Bioética (Colombia) Num.2 Vol.22