El consentimiento informado en ensayos clínicos internacionales con países en desarrollo
Fuente:
Redalyc
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| Autor principal: | |
|---|---|
| Formato: | Artículo científico |
| Lenguaje: | es |
| Publicado: |
Asociación Española de Bioética y Ética Médica
2008
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | |
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| _version_ | 1876442782117134336 |
|---|---|
| author | Alexander Montenegro Surís |
| author_facet | Alexander Montenegro Surís |
| contents | El consentimiento informado en ensayos clínicos internacionales con países en desarrollo Alexander Montenegro Surís Magda Elaine Monreal Agüero Medicina ensayos clínicos países en desarrollo Consentimiento informado Antecedentes: Los debates sobre la ética de los ensayos clínicos en países en desarrollo han tenido una de sus principales controversias en el procedimiento del consentimiento informado. En este artículo presentamos nuestras recomendaciones sobre importantes aspectos a considerar para el procedimiento del consentimiento informado en los países en desarrollo. Métodos: Se realizó una revisión bibliográfica de publicaciones en sus versiones completas identificadas a partir de búsquedas en MEDLINE con las combinaciones: informed consent, developing countries, less developed countries y clinical trials. Resultados: Para proteger a los voluntarios en países en desarrollo se debe valorar la importancia de la comunidad en el procedimiento del consentimiento informado. La firma y el fechado del modelo de consentimiento informado no siempre es la forma más adecuada de documentar el procedimiento. El modelo debe escribirse por traductores locales. La comunicación de la información puede necesitar de medios alternativos a los documentos escritos. Debe insistirse en la revisión de este procedimiento por los monitores y las autoridades locales. Conclusiones: El procedimiento del consentimiento informado en los ensayos clínicos en países en desarrollo requiere de esfuerzos adicionales cuando se les compara con los del primer mundo. Es necesario realizar investigaciones prácticas para implementar procedimientos del consentimiento informado que aseguren la voluntariedad de los sujetos en cada país en desarrollo. Los aspectos fundamentales a definir en cada ensayo clínico y para cada país son la influencia de la comunidad, la comunicación efectiva de la información, la documentación del procedimiento y el control por las autoridades locales. 2008 artículo científico 1132-1989 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=87506505 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=875 Cuadernos de Bioética application/pdf Asociación Española de Bioética y Ética Médica Cuadernos de Bioética (España) Num.1 Vol.XIX |
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| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2008 |
| publisher | Asociación Española de Bioética y Ética Médica |
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