REGLAMENTO (UE) Nº 536/2014 SOBRE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y COLECTIVOS VULNERABLES
Fuente:
Redalyc
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| Autore principale: | |
|---|---|
| Natura: | Artículo científico |
| Lingua: | es |
| Pubblicazione: |
Asociación Española de Bioética y Ética Médica
2015
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| Soggetti: | |
| Accesso online: | |
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| _version_ | 1876440658278875136 |
|---|---|
| author | EDUARDO L. MARIÑO HERNÁNDEZ |
| author_facet | EDUARDO L. MARIÑO HERNÁNDEZ |
| contents | REGLAMENTO (UE) Nº 536/2014 SOBRE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y COLECTIVOS VULNERABLES EDUARDO L. MARIÑO HERNÁNDEZ Medicina Reglamento Ensayo clínico Colectivos vulnerables Se realiza una completa revisión de lo establecido normativamente para los ensayos clínicos en pacientes vulnerables. Para ello se toma como base la última normativa europea, es decir, el Reglamento (UE) no 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la directiva 2001/20/ce (texto pertinente a efectos del EEE). Se comprueba en todo aquello no derogado lo relacionado con los pacientes vulnerables de la anterior normativa europea de la Directiva 2001/20/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 4 de abril de 2001 y las correspondientes trasposiciones a la normativa española en el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero de 2004, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos y en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. 2015 otro 1132-1989 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=87542538005 es http://www.redalyc.org/revista.oa?id=875 Cuadernos de Bioética application/pdf Asociación Española de Bioética y Ética Médica Cuadernos de Bioética (España) Num.3 Vol.XXVI |
| format | Artículo científico |
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| institution | Redalyc |
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| publishDate | 2015 |
| publisher | Asociación Española de Bioética y Ética Médica |
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