Análise das propriedades físico-químicas da glucosamina sulfato comercial, uma matéria- prima utilizada em formulações farmacêuticas

Fuente: Redalyc
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Autor principal: Fernanda B. M. Malheiros
Formato: Artículo científico
Lenguaje:pt
Publicado: Universidade Nove de Julho 2015
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author Fernanda B. M. Malheiros
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contents Análise das propriedades físico-químicas da glucosamina sulfato comercial, uma matéria- prima utilizada em formulações farmacêuticas Fernanda B. M. Malheiros Samyr M. Querobino Simone D. Corso Carlos Alberto-Silva Salud Glucosamina Controle de qualidade Formulação farmacêutica Introdução: A qualidade dos produtos em farmácias de manipulação é determi - nada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), mas os métodos descritos podem não ser adequados para analisar seus aspectos físico-químicos. Objetivo: Comparar aspectos físico-químicos da glucosamina sulfato de dois diferentes fornecedores com análises realizadas na farmácia de manipulação. Métodos: As características organolépticas, pH, solubilidade e densidade da glucosamina (n=50) dos fornecedores foram analisadas conforme descrito na Farmacopeia Brasileira e Compêndio Oficial e comparados aos laudos técnicos dos produtos adquiridos. Usaram-se os testes de Kolmogorov-Smirnov, coeficien - te de correlação intraclasse (CCI) e Bland-Altman. Resultados: A análise de CCI evidenciou baixa reprodutibilidade para o teste de pH e densidade, e a análise de Bland-Altman demonstrou que os fornecedores subestimavam ou superes - timavam os valores de pH e densidade em relação à farmácia. Conclusão: Os aspectos físico-químicos estão adequados conforme orientações da Anvisa, mas novas técnicas mais sensíveis devem ser utilizadas para garantir a qualidade da glucosamina nas formulações. 2015 artículo científico 1677-1028 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=92943569007 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=929 ConScientiae Saúde application/pdf Universidade Nove de Julho ConScientiae Saúde (Brasil) Num.3 Vol.14
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Análise das propriedades físico-químicas da glucosamina sulfato comercial, uma matéria- prima utilizada em formulações farmacêuticas Fernanda B. M. Malheiros Samyr M. Querobino Simone D. Corso Carlos Alberto-Silva Salud Glucosamina Controle de qualidade Formulação farmacêutica Introdução: A qualidade dos produtos em farmácias de manipulação é determi - nada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), mas os métodos descritos podem não ser adequados para analisar seus aspectos físico-químicos. Objetivo: Comparar aspectos físico-químicos da glucosamina sulfato de dois diferentes fornecedores com análises realizadas na farmácia de manipulação. Métodos: As características organolépticas, pH, solubilidade e densidade da glucosamina (n=50) dos fornecedores foram analisadas conforme descrito na Farmacopeia Brasileira e Compêndio Oficial e comparados aos laudos técnicos dos produtos adquiridos. Usaram-se os testes de Kolmogorov-Smirnov, coeficien - te de correlação intraclasse (CCI) e Bland-Altman. Resultados: A análise de CCI evidenciou baixa reprodutibilidade para o teste de pH e densidade, e a análise de Bland-Altman demonstrou que os fornecedores subestimavam ou superes - timavam os valores de pH e densidade em relação à farmácia. Conclusão: Os aspectos físico-químicos estão adequados conforme orientações da Anvisa, mas novas técnicas mais sensíveis devem ser utilizadas para garantir a qualidade da glucosamina nas formulações. 2015 artículo científico 1677-1028 https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=92943569007 pt http://www.redalyc.org/revista.oa?id=929 ConScientiae Saúde application/pdf Universidade Nove de Julho ConScientiae Saúde (Brasil) Num.3 Vol.14
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